Nimotop 30 mg filmovertrukne tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

NIMODIPIN

Verfügbar ab:

EuroPharma.DK ApS

ATC-Code:

C08CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

nimodipine

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

filmovertrukne tabletter

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NIMOTOP
® 30 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
nimodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du får måske brug for at
læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere,
du vil vide.
-
Lægen har ordineret Nimotop
®
til dig personligt.
Lad derfor være med at give Nimotop
®
til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Nimotop
®
3. Sådan skal du tage Nimotop
®
4. Bivirkninger
5. Sådan opbevarer du Nimotop
®
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nimotop
®
virker ved at udvide blodkarrene, så
blodet lettere kan passere. Nimotop
®
virker især på
blodkarrene i hjernen.
Du kan bruge Nimotop
®
til forebyggelse og
behandling af sammentrækninger (spasmer) i
hjernens blodkar, som skyldes blødninger i hjernen.
Lægen kan have givet dig Nimotop
®
for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE NIMOTOP
®
TAG IKKE NIMOTOP
®
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for
nimodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
-
hvis du samtidig tager rifampicin (antibiotika).
-
hvis du samtidig tager phenobarbital, phenytoin
eller carbamazepin (medicin mod epilepsi).
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE NIMOTOP
®
-
hvis du har væskeansamlinger eller forhøjet tryk i
hjernen.
-
hvis du har leversygdom.
-
hvis du har lavt blodtryk.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du
bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Dette gælder også medicin som ikke er købt på
recept, medicin som er købt i udlandet,
naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler
samt kosttilskud.
Tal med din læge, hvis du tager
-
medicin mod epilepsi (carbamazepin, phe

Fachinformation

20. NOVEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NIMOTOP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
6290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nimotop
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nimodipin 30 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af spasmer ved subarachnoidal blødning,
der skyldes bristet
aneurisme.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis voksne:
Efter intravenøs indgift (5-14 dage) anbefales det, at administrere
60 mg oral nimodipin hver
4. time i 7 dage.
Tabletterne bør synkes hele med lidt væske, uafhængigt af
måltider.
Hos patienter, som får bivirkninger bør dosis om nødvendigt
reduceres eller behandlingen
afbrydes.
Nedsat leverfunktion:
Svært nedsat leverfunktion specielt levercirrhose kan resultere i
øget biotilgængelighed på
grund af nedsat first-pass-metabolisme og nedsat metabolisk clearance.
Dette kan øge
effekt og bivirkninger f.eks. kan blodtryksreduktionen være mere
udtalt. I sådanne tilfælde
bør dosis reduceres afhængigt af blodtrykket. Seponering af
behandling kan være
nødvendig.
_48410_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Ved samtidig administration af CYP 3A4-hæmmere eller CYP
3A4-inducerende stoffer
kan en dosistilpasning være nødvendig (se pkt. 4.5).
Grapefrugtjuice skal undgås (se pkt. 4.5).
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af nimodipin hos patienter under 18 år er ikke
klarlagt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Nimotop tabletter er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.

Samtidig brug af rifampicin, da effekten af nimodipin reduceres
signifikant, hvis det
administreres samtidigt med rifampicin (se pkt. 4.5).

Samtidig brug af de antiepileptiske lægemidler phenobarbital,
phenytoin eller
carbamazepin, da effekten af nimodipin kan blive reduceret markant (se
pkt. 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE