NIMODILAT® 30 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-Code:

C08CA06

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR TABLETA -

Verabreichungsweg:

ORAL

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Therapiegruppe:

Nimodipino

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 30, 100, 200, 300 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC ámbar y aluminio plateado

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2024-04-12

Fachinformation

000048
FICHA TECNICA
O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NIMODILAT® 30 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 30 mg de Nimodipino.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo
cerebral secundario
a hemomagia subaracnoidea por rotura de aneurisma.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
La posología recomendada es de 2 tabletas recubiertas de nimodipino,
6 veces al día (6
X 60 mg de nimodipino diarios) después de completar el tratamiento de
5 a 14 días con
nimodipino solución para perfusión.
En pacientes que desarrollen reacciones adversas, si es necesario, se
reducirá la dosis o
se interrumpirá el tratamiento.
Cuando se coadministren inhibidores de CYP3A4 o inductores de esta
isoenzima,
convendrá, en algunos casos, adaptar la posología (ver sección
"Interacción con otros
medicamentos y otras formas de interacción").
Poblaciones especiales:
Insufíciencla hepática:
Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con
insuficiencia
hepática de leve a moderada (ver secciones "Contraindicaciones" y
"Advertencias y
Precauciones").
Las alteraciones graves de la función hepática, en concreto la
cirrosis, pueden aumentar
la biodisponibilidad del nimodipino debido a una disminución del
metabolismo de primer
paso y a una reducción del aclaramiento metabólico. Por ello, pueden
ser más marcadas
tanto su acción farmacológica como las reacciones adversas,
(por ejemplo, disminución
de la presión arterial). En estos casos, se realizará un ajuste
adecuado de la dosis, si se
considera procedente, en función de la presión arterial y si es
necesario, se considerará
la suspensión del tratamiento.
Población pediátrica:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de nimodipino en
pacientes menores de 18
años.
Forma de administración:
Se rec