NIMESULENE

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

ALTRI FARMACI ANTINFIAMMATORI E ANTIREUMATICI NON STEROIDEI

Verfügbar ab:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

ATC-Code:

M01AX

INN (Internationale Bezeichnung):

ALTRI FARMACI ANTINFIAMMATORI E ANTIREUMATICI NON STEROIDEI

Einheiten im Paket:

"100 MG COMPRESSE" BLISTER 30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; "200 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; 10

Klasse:

N

Therapiebereich:

ALTRI FARMACI ANTINFIAMMATORI E ANTIREUMATICI NON STEROIDEI

Produktbesonderheiten:

029007034 - 10 SUPPOSTE 200 MG - Revocato; 029007022 - 30 BUSTINE 100 MG - Revocato; 029007046 - 100 MG COMPRESSE BLISTER 30 COMPRESSE - Revocato; 029007059 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 029007010 - 30 C0MPRESSE 100 MG - Revocato; 029007061 - 200 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NIMESULENE 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Nimesulide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è NIMESULENE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NIMESULENE
3.
Come prendere NIMESULENE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NIMESULENE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NIMESULENE E A COSA SERVE
NIMESULENE contiene nimesulide ed è un farmaco antinfiammatorio
appartenente alla classe dei FANS
(Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei), con proprietà
antidolorifiche
_._
NIMESULENE è usato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori
mestruali in soggetti adulti ed
adolescenti (maggiori di 12 anni di età).
Prima di prescrivere NIMESULENE, il medico valuterà i potenziali
benefici che questo medicinale le può
dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.
NIMESULENE deve essere prescritto solo come trattamento di seconda
scelta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIMESULENE
NON PRENDA NIMESULENE
-
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di
aspirina o altri farmaci
antinfiammatori non steroidei:
•
Sibilo (rumore) respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno
(asma).
•
Congestione nasale dovuta a protuberanze (sporgenze) della mucosa
inte

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIMESULENE 100 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 100 mg di
nimesulide.
Eccipienti con effetti noti:
NIMESULENE 100 mg granulato per sospensione orale contiene saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide deve essere prescritto solo come trattamento di seconda
linea.
La decisione di prescrivere nimesulide deve basarsi su una valutazione
dei rischi complessivi per il singolo
paziente (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
NIMESULENE deve essere usato per il minor tempo possibile, in base
alle esigenze cliniche. Inoltre, gli
effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima
efficace per il minor tempo necessario
a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.2).
La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è 15
giorni.
Adulti
:
Una bustina da 100 mg due volte al giorno dopo i pasti.
Anziani:
Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere
paragrafo 5.2).
Bambini (<12 anni):
NIMESULENE è controindicato in questi pazienti (vedere anche
paragrafo 4.3).
Adolescenti (da 12 a 18 anni):
Sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche
farmacodinamiche di nimesulide, non è
necessario modificare la dose in questi pazienti.
Insufficienza renale:
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2022
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