Nimbex 10mg 2 mg/ml Lösung für Injektion/Infusion

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cisatracuriumbesilat

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

ATC-Code:

M03AC11

INN (Internationale Bezeichnung):

Cisatracurium besylate

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 13,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-02-16

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NIMBEX
5 MG Injektions-/Infusionslösung
NIMBEX
10 MG Injektions-/Infusionslösung
Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES
ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nimbex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nimbex beachten?
3.
Wie ist Nimbex anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nimbex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIMBEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nimbex enthält den Wirkstoff Cisatracurium. Cisatracurium gehört zu
einer Gruppe von
Wirkstoffen, die Muskelrelaxanzien genannt werden.
Nimbex wird angewendet zur

Entspannung von Muskeln im Rahmen von Operationen bei Erwachsenen und
Kindern
im Alter von über einem Monat, einschließlich Operationen am Herzen;

Erleichterung des Einführens eines Schlauches in die Luftröhre
(endotracheale
Intubation), wenn ein Patient Unterstützung bei der Atmung benötigt;

Entspannung der Muskulatur bei Erwachsenen auf der Intensivstation.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Erklärungen zu diesem
Arzneimittel wünschen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NIMBEX BEACHTEN?
NIMBEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Cisatracurium, irgendein anderes
Muskelrelaxans oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Nimbex
sind;

wenn Sie in der Vergangenheit bereits empfindlich auf ein
Narkosemittel
(Anästhetikum) reagiert haben.
Nimbex darf Ihnen n

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
NIMBEX 5 MG
Injektions-/Infusionslösung
NIMBEX
10 MG
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cisatracurium 2 mg/ml (entsprechend Cisatracuriumbesilat 2,68 mg/ml)
_NIMBEX 5 mg Injektions-/Infusionslösung: _
1 Ampulle mit 2,5 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 5 mg
Cisatracurium (entsprechend 6,7 mg
Cisatracuriumbesilat)
_NIMBEX 10 mg Injektions-/Infusionslösung: _
1 Ampulle mit 5 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 mg
Cisatracurium (entsprechend 13,4 mg
Cisatracuriumbesilat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Die Lösung ist farblos bis schwach gelb oder grünlich-gelb und
praktisch frei von sichtbaren Teilchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
Nimbex ist ein nicht-depolarisierendes Muskelrelaxans von mittlerer
Wirkdauer zur intravenösen
Anwendung.
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nimbex ist indiziert bei operativen und anderen Eingriffen bei
Erwachsenen und Kindern ab einem
Alter von 1 Monat. Nimbex ist auch indiziert zur Anwendung bei
Erwachsenen während
Intensivtherapie.
Nimbex kann als Zusatz bei Allgemeinanästhesie oder im Rahmen der
Sedierung im
intensivmedizinischen Bereich zur Relaxierung der Muskulatur sowie zur
Erleichterung der
endotrachealen Intubation und der künstlichen Beatmung angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nimbex sollte nur von einem Anästhesisten oder unter Aufsicht eines
Anästhesisten oder eines
anderen Arztes, der mit der Anwendung und Wirkung von
Muskelrelaxanzien vertraut ist, verabreicht
werden. Die Möglichkeiten zur endotrachealen Intubation, zum Erhalt
der Lungenventilation und zur
angemessenen arteriellen Oxygenierung müssen zur Verfügung stehen.
Bitte beachten Sie, dass Nimbex weder mit Propofol-Injektionsemulsion
noch mit alkalischen
Lösungen wie Thiopental-Natrium in derselben Spritze oder
gleichzeitig durch dieselbe Nadel
verabreicht werden soll