Nilogrin 30 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Nicergolinum

Verfügbar ab:

Adamed Pharma S.A.

ATC-Code:

C04AE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Nicergolinum

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990049240; Zawartość opakowania: 30 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990170920

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NILOGRIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
NILOGRIN, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Nicergolinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nilogrin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nilogrin
3.
Jak stosować lek Nilogrin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nilogrin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK NILOGRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nilogrin zawiera jako substancję czynną nicergolinę –
syntetyczną pochodną alkaloidów
sporyszu o wielokierunkowym działaniu na metabolizm mózgu oraz
krążenie mózgowe
i obwodowe.
Wskazania do stosowania: Łagodne oraz umiarkowane otępienie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NILOGRIN
2
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NILOGRIN:
Jeśli pacjent ma uczulenie
na nicergolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostry krwotok mózgowy.
Niedociśnienie tętnicze lub skłonność do ortostatycznych
(związanych z postawą stojącą)
spadków ciśnienia krwi.
Ciąża i karmienie piersią.
Świeży zawał mięśnia sercowego.
Ciężka bradykardia (wolne bicie serca).
Jednoczesne stosowanie leków β-adrenomimetycznych (np. adrenalina).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nicergolina może zwiększać działanie sto

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nilogrin, 10 mg, tabletki powlekane
Nilogrin, 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 30 mg nicergoliny
_(Nicergolinum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodne oraz umiarkowane otępienie.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala się indywidualnie, w zależności od reakcji na
leczenie. Dawki dobowe
nicergoliny wynoszą od 10 do 60 mg. Przeciętnie podaje się 30 mg na
dobę (3 razy po 1
tabletce 10 mg) lub 60 mg na dobę (2 razy po 1 tabletce 30 mg). U
pacjentów wrażliwych,
u których nicergolina powoduje trudności w zasypianiu lub
bezsenność, zaleca się podawanie
w dwóch dawkach dobowych, rezygnując z dawki wieczornej przyjmowanej
przed udaniem
się na spoczynek. U pacjentów wymagających podawania nicergoliny
raz na dobę, całą
dawkę leku należy podawać rano.
_ _
Lek należy przyjmować przed posiłkiem.
Leczenie nicergoliną jest długotrwałe; co 6 miesięcy należy
weryfikować celowość dalszego
stosowania leku.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na nicergolinę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Ostry krwotok mózgowy.
2
Niedociśnienie tętnicze lub skłonność do ortostatycznych spadków
ciśnienia krwi.
Ciąża i karmienie piersią.
Świeży zawał mięśnia sercowego.
Ciężka bradykardia.
Jednoczesne stosowanie leków α- lub β-adrenomimetycznych.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Nicergolina w dawkach terapeutycznych nie powoduje istotnych,
gwałtownych zmian
ciśnienia tętniczego krwi. Jednak u pacjentów z nadciśnieniem,
stosowanie nicergoliny może
powodować stopniowe obniżanie ciśnienia krwi. Nicergolina może
nasilać efekty działania
stosowanych jednocześnie leków przeciwnadciśnieniowych. Należy
zacho