Nillar 40 mg gastrorezistentne tablete

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

esomeprazol

Verfügbar ab:

Lek d.d.

ATC-Code:

A02BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

esomeprazol

Darreichungsform:

gastrorezistentna tableta

Zusammensetzung:

esomeprazol 40 mg / 1 tableta

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

28 tableta

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

esomeprazol

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2015-08-29

Gebrauchsinformation

167956
14
1
NAVODILO ZA UPORABO
NILLAR 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
NILLAR 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nillar in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nillar
3.
Kako jemati zdravilo Nillar
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nillar
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NILLAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nillar vsebuje zdravilno učinkovino, ki se imenuje
esomeprazol. Spada v
skupino zdravil, ki jih imenujemo 'zaviralci protonske črpalke'.
Delujejo tako, da
zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu.
Zdravilo Nillar uporabljamo za zdravljenje naslednjih bolezni:
Odrasli
•
'gastroezofagealna refluksna bolezen' (GERB). Pri tej bolezni se
kislina iz želodca
vrača v požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec) in
povzroča
bolečine, vnetje in zgago.
•
razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo,
ki se imenuje
'_Helicobacter pylori'._ Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za
zdravljenje okužbe
in za celjenje razjed predpisal tudi antibiotike.
•
razjede na želodcu, povzročene z zdravili, ki jih imenujemo NSAID
(nesteroidna
protivnetna zdravila). Zdravilo Nillar se lahko uporabi tudi za
preprečitev
nastajanja razjed želodca, če jemljete nesteroidna protivnetna
zdravila.
•
čezmerno izločanje želodčne kisline, zaradi novotvorb v trebušni
sli

Fachinformation

149236 + 123176 + 141534 + 149502 + 155035 + 157439
13a
JAZMP-IB/028, IB/029/G, IA/031, IB/033, IA036-24.02.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nillar 20 mg gastrorezistentne tablete
Nillar 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg esomeprazola v obliki magnezijevega
esomeprazolata
dihidrata.
Ena tableta vsebuje 40 mg esomeprazola v obliki magnezijevega
esomeprazolata
dihidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 20 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 12,90 mg – 14,76 mg
saharoze in 0,81
mg glukoze.
Ena 40 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 25,81 mg – 29,52 mg
saharoze in 1,61
mg glukoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
_20 mg: _
Svetlo rožnate, ovalne, filmsko obložene tablete.
_40 mg: _
Rožnate, ovalne, filmsko obložene tablete, z razdelilno zarezo na
obeh straneh.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nillar 20 mg/40 mg gastrorezistentne tablete so indicirane za:
Odrasli
ZDRAVLJENJE GASTROEZOFAGEALNE REFLUKSNE BOLEZNI (GERB)
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov z ozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje
ponovitve bolezni,
-
simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB).
149236 + 123176 + 141534 + 149502 + 155035 + 157439
13a
JAZMP-IB/028, IB/029/G, IA/031, IB/033, IA036-24.02.2017
2
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER _
_PYLORI _IN
-
celjenje razjede na dvanajstniku v povezavi z okužbo s _Helicobacter
pylori _in
-
preprečevanje ponovitve razjede na želodcu pri bolnikih z razjedami
v povezavi z
okužbo s _Helicobacter pylori_.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI
ZDRAVILI (NSAID)
-
zdravljenje razjed na želodcu, ki so povezane z zdravljenjem z
nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili,
-
preprečevanje razjed na želodcu in dvanajstniku, ki so povezane