Nilemdo 180 mg Comprimés pelliculés

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

acidum bempedoicum

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo (Schweiz) AG

ATC-Code:

C10AX15

INN (Internationale Bezeichnung):

acidum bempedoicum

Darreichungsform:

Comprimés pelliculés

Zusammensetzung:

acidum bempedoicum 180 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 30 mg, hydroxypropylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum corresp. natrium 0.97 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Primäre Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär)

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-12-14

Gebrauchsinformation

▼Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
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secondaire. Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires
Nilemdo peut-il provoquer?» pour
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été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
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effet, ce médicament pourrait
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Nilemdo 180 mg comprimés pelliculés
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Nilemdo et quand doit-il être utilisé?
Nilemdo est un médicament qui réduit le taux de «mauvais»
cholestérol (également appelé
«cholestérol LDL»), un type de graisses/lipides, dans le sang.
Nilemdo contient le principe actif acide bempédoïque qui est inactif
jusqu'à ce qu'il pénètre dans le
foie où il est transformé en sa forme active. L'acide bempédoïque
diminue la production de
cholestérol dans le foie et favorise l'élimination du cholestérol
LDL du sang en bloquant une enzyme
(l'ATP citrate lyase) nécessaire à la production de cholestérol.
Nilemdo est utilisé selon prescription du médecin chez les adultes
présentant des taux élevés de
cholestérol dans le sang (maladie appelée hypercholestérolémie
primaire) et un risque élevé de
maladie cardiaque. Il est administré en association avec un régime
hypocholestérolémiant.
Nilemdo est utilisé:
·conjointement à une statine ou d'autres médicaments
hypocholestérolémiants si la plus haute dose de
statine que vous tolérez ne réduit pas suffisamment le taux de
cholestérol.
·Les statines sont d'autres hypocholestérolé

Fachinformation

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
Nilemdo 180 mg comprimés pelliculés
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Acide bempédoïque.
Excipients
Noyau du comprimé:
Lactose monohydraté 30 mg; cellulose microcristalline;
carboxyméthylamidon sodique (type A);
hydroxypropylcellulose; stéarate de magnésium; silice colloïdale
anhydre.
Pelliculage:
Poly (alcool vinylique), talc, dioxyde de titane, macrogol.
Chaque comprimé pelliculé contient 0,97 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg d'acide bempédoïque.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, avec impression en
creux de la mention «180» d'un côté
et «ESP» de l'autre.
Indications/Possibilités d’emploi
Nilemdo est utilisé en complément d'un régime alimentaire et en
association avec la dose maximale
tolérée d'une statine, avec ou sans autres traitements
hypolipémiants, pour le traitement des patients
adultes avec une maladie cardiovasculaire athérosclérotique avec
manifestation clinique ou avec une
hypercholestérolémie familiale hétérozygote qui nécessitent une
réduction supplémentaire du LDL-C.
L'effet de Nilemdo sur la morbidité et la mortalité
cardiovasculaires n'a pas encore été déterminé à ce
jour.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Posologie usuelle
La dose recommandée de Nilemdo est d'un comprimé pelliculé de 180
mg une fois par jour.
Ajustements posologiques du fait de la prise de traitements
concomitants
Voir la rubrique «Interactions» pour les recommandations
posologiques en cas d'administration avec des
traitements concomitants.
Traitement concomitant par la simvastatine
Lorsque N