Nikaloz Minze 2 mg Pastillen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nicotin

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Nicotinic

Darreichungsform:

Pastille

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pastille; Nicotin (06522) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-07-02

Gebrauchsinformation

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72042.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Nikaloz Minze 2 mg Pastillen

Wirkstoff: Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nikaloz Minze jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
- 
Wenn Sie nach 6 Monaten der Raucherentwöhnung mit Nikaloz Minze 2
mg Pastillen das Rauchen nicht aufgeben konnten, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Nikaloz Minze und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nikaloz Minze beachten?
3. Wie ist Nikaloz Minze anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nikaloz Minze aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST NIKALOZ MINZE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nikaloz Minze 2 mg Pastillen gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Ihnen
dabei helfen soll mit dem Rauchen aufzuhören.
Das Nicotin in Nikaloz Minze lindert die Entzugserscheinungen (einschließlich
heftigen Verlangens nach Nicotin), wenn Sie das Rauchen aufgeben und wirkt
einem Rückfall entgegen.
Wenn Sie Ihrem Körper plötzlic

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72042.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Nikaloz Minze 2 mg Pastillen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Pastille enthält 2 mg Nicotin.
Eine Pastille enthält 11,5 mg Natrium und 334,9 mg Sorbitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Pastille
Runde, hell braune bis braune Pastille mit der Prägung N2 auf einer Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Nikaloz Minze 2 mg Pastillen werden zur Behandlung der Tabakabhängigkeit 
durch Linderung der Nicotin-Entzugssymptome, einschließlich des Verlangens 
zu Rauchen, die während des Versuchs das Rauchen aufzugeben auftreten, 
angewendet (siehe Abschnitt 5.1). Die dauerhafte Einstellung des 
Tabakgebrauchs ist das letztendliche Ziel.
Nikaloz Minze 2 mg Pastillen sollten vorzugsweise in Kombination mit einem 
verhaltensorientierten Programm zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene und ältere Patienten:
Während der Behandlung mit Nikaloz Minze 2 mg Pastillen wird Rauchern 
angeraten, das Rauchen vollständig einzustellen.
Die Anfangsdosis von Nikaloz Minze Pastillen ist von der Nicotinabhängigkeit 
des Patienten abhängig.
113110 
22
Nikaloz Minze 2 mg Pastillen sind nicht direkt mit anderen 
Raucherentwöhnungsmitteln austauschbar, die Nicotin enthalten.
213210 
33
Die folgende Tabelle gibt einen Richtwert zur Auswahl der geeigneten 
Dosierung an:
Anzahl der Zigaretten / Tag
Vorgeschlagene 
Stärke
Zirka 20 - 30
2 mg 
Mehr als 30 Zigaretten
4 mg
Eine Dosis von 4 mg empfiehlt sich auch, wenn der Versuch das Rauchen 
aufzugeben mit�