Nifurantin 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nitrofurantoin

Verfügbar ab:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

INN (Internationale Bezeichnung):

nitrofurantoin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Nitrofurantoin (02851) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :01677058 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :01677064 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :07776531 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-12-15

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NIFURANTIN
® 50 MG TABLETTEN
Nitrofurantoin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nifurantin
®
50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifurantin
®
50 mg beachten?
3.
Wie ist Nifurantin
®
50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nifurantin
®
50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIFURANTIN
® 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nifurantin
®
50 mg enthält den Wirkstoff Nitrofurantoin. Nitrofurantoin wirkt
gegen bestimmte
Harnwegsinfektionen.
Nifurantin
®
50 mg wird angewendet für die Behandlung der akuten, unkomplizierten
Harnblasenentzündung der Frau.
Für die folgenden zwei Anwendungsgebiete darf Nifurantin
®
50 mg nur angewendet werden, wenn
effektivere und risikoärmere Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht
einsetzbar sind.
-
Therapie zur Unterdrückung von Harnwegsinfektionen bei Patienten mit
angeborener oder
erworbener Abflussbehinderung der Harnwege.
-
Vorbeugung wiederkehrender Infektionen (Reinfektionsprophylaxe)
wiederauftretender
(chronisch rezidivierender) aufsteigender (aszendierender)
Harnwegsinfektionen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIFURANTIN
® 50 MG BEACHTEN?
NIFURANTIN
® 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WE

Fachinformation

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FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nifurantin
®
50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Nitrofurantoin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
149,15 mg Lactose / Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Nifurantin
®
50 mg ist eine gelbe, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von
9 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nifurantin
®
50 mg ist zur Behandlung der folgenden Infektion, die durch
Nitrofurantoin-empfindliche
Erreger verursacht werden, angezeigt (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und
5.1):
-
Akute, unkomplizierte Zystitis der Frau.
Für die folgenden Anwendungen darf Nifurantin
®
50 mg nur angewendet werden, wenn risikoärmere
Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4):
-
Suppressivtherapie chronisch-obstruktiver Harnwegsinfektionen bei
Patienten mit angeborener
oder erworbener Abflussbehinderung der Harnwege.
-
Reinfektionsprophylaxe chronisch rezidivierender aszendierender
Harnwegsinfektionen.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Einsatz antibakteriell
wirksamer Substanzen sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung, bezogen auf den Wirkstoff Nitrofurantoin, richtet sich
nach der Art der Behandlung.
ANWENDUNGS-
DAUER
TAGESDOSIS NITROFURANTOIN
DOSIERUNG NIFURANTIN
® 50
MG
a) Akuttherapie der
unkomplizierten Zystitis
5-7 Tage (max.
7 Tage)
5 mg/kg Körpergewicht
täglich 6 (-8) Tabletten
in 3-4 Einzelgaben
(alle 8-6 Stunden)
b) intermittierende Therapie
(Suppressivtherapie)
2-3x 14 Tage,
mit 14-tägigen
Pausen
(max. 3
Monate)
2-3 mg/kg Körpergewicht
täglich 2-4 Tabletten
in 1-2 Einzelgaben
c) Rezidivtherapie
(Reinfektionsprophylaxe)
max. 6 Monate
(siehe
Abschnitt 4.4)
1,2 mg/kg Körpergewicht
abends 1(-2) Tabletten,
nach dem letzten
Wasserlassen mit etwas
Flüssigkeit
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_Kinder und Jugendliche _
Die Dosierung von Nitrofuranto