Niften 50 mg/20 mg Retardkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nifedipin; Atenolol

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

Nifedipine, Atenolol

Darreichungsform:

Retardkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardkapsel; Nifedipin (09665) 20 Milligramm; Atenolol (12104) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-01-31

Gebrauchsinformation

1771-ZI001B
SEHR GEEHRTE PATIENTIN, SEHR GEEHRTER PATIENT,
bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihre(n)
Ärztin/Arzt oder Ihre(n) Apothekerin/Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
NIFTEN 50 MG
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardkapsel Niften 50 mg enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
20 mg Nifedipin, (retardiert)
50 mg Atenolol
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Magnesiumcarbonat, Maisstärke, Gelantine, Natriumdodecylsulfat,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokristalline
Cellulose, Lactose, Polysorbat 80, Hypromellose, Macrogol 4000,
Eisen(III)oxid (E 172), Titandioxid (E 171).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 98 Retardkapseln
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Kombination aus Betarezeptorenblocker und Calciumantagonist
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
AstraZeneca GmbH
Am Gänslehen 4 – 6
Plankstadt
83451 Piding
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIET
Nicht organbedingter (essentieller) Bluthochdruck.
Das Kombinationspräparat Niften 50 mg wird nur dann empfohlen, wenn
eine vorangegangene Therapie mit
entweder Atenolol oder retardiertem Nifedipin, mit der die
Erstbehandlung eines zu hohen Blutdrucks versucht
werden sollte, unzureichend wirkt.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE NIFTEN 50 MG NICHT EINNEHMEN?
Niften 50 mg darf NICHT eingenommen werden bei:
-
ERREGUNGSLEITUNGSSTÖRUNGEN VON DEN VORHÖFEN AUF DIE KAMMERN
(AV-BLOCK 2. UND 3. GRADES)
-
Sinusknoten-Syndrom
-
gestörter Erregungsleitung zwischen Sinusknoten und Vorhof
-
nicht ausreichend behandelter Herzmuskelschwäche
-
instabiler Angina pectoris
-
akutem Herzinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
-
Ruhepuls vor der Behandlung unter 50 Schlägen pro Minute
-
Herz-Kreislauf-Schock
- Spätstadium von Durchblutungsstörungen in den Beinen und Händen
-
Erkrankungen mit erhöhtem Atemwegswiderstand (z. B. Asthma)
-
krankhaft niedrigem Blutdruck (systol

Fachinformation

FACHINFORMATION
NIFTEN 25-/-50 MG
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
NIFTEN 25 MG
NIFTEN 50 MG
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS /APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kombination aus Calciumantagonist und beta-1-selektivem
Betarezeptorenblocker (Antihypertonika)
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Retardkapsel Niften 25 mg enthält:
25 mg Atenolol
10 mg Nifedipin retardiert
1 Retardkapsel Niften 50 mg enthält:
50 mg Atenolol
20 mg Nifedipin retardiert
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
_Niften 25 mg:_
Magnesiumcarbonat, Maisstärke, Gelatine, Natriumdodecylsulfat,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokristalline
Cellulose, Lactose, Polysorbat 80, Hypromellose, Macrogol 4000,
Schellack, Eisen(III)oxid (E 172), Eiseno_ _
_Niften 50 mg:_
_ÖSTERREICH-IMPORT:_
Magnesiumcarbonat, Maisstärke, Gelatine, Natriumdodecylsulfat,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokristalline
Cellulose, Lactose, Polysorbat 80, Hypromellose, Macrogol 4000,
Schellack, Eisen(III)oxid (E 172),
Eisenoxidhydrat (E 172).
_ITALIEN-IMPORT:_
Magnesiumcarbonat, Maisstärke, Gelatine, Natriumdodecylsulfat,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokristalline
Cellulose, Lactose, Polysorbat 80, Hypromellose, Macrogol 4000,
Eisen(III)oxid (E 172), Eisenoxidhydrat (E
172).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie
Das Kombinationspräparat Niften wird nur dann empfohlen, wenn eine
vorangegangene Therapie mit entweder
Atenolol oder retardiertem Nifedipin, mit der die Erstbehandlung eines
zu hohen Blutdruckes versucht werden
sollte, unzureichend wirkt.
5. GEGENANZEIGEN
Niften darf nicht eingenommen werden bei AV-Block 2. und 3. Grades,
Sinusknotensyndrom, SA-Block,
dekompensierter Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, akutem
Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4
Wochen), Bradykardie (Ruhepuls vor der Behandlung unter 50 Schl./min),
Herz-Kreislauf-Schock, Spätstadien
peripherer
Durchblutungsstörungen,
obstruktiven
Atemwegserkrankungen,
Hypotonie,
Aortenstenose,
metabolischer Azidose und Überempfindlichke