Nifencol 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLORFENICOL

Verfügbar ab:

Vetpharma Animal Health

ATC-Code:

QJ01BA90

INN (Internationale Bezeichnung):

FLORFENICOL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-09-17

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Nifencol 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Florfenicol
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetpharma
Animal
Health,
S.L.
Les
Corts
23
08028
Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
MEVET S.A.U
Pol. Ind. El Segre, P.410
25191 Lleida
Spanien
Mitvertrieb in AT/DE:
Pharmanovo GmbH
Sudetenstr.19
30559 Hannover
Mitvertrieb in DE:
Alfavet Tierarzneimittel GmbH
Leinestrasse 32
24539 Neumünster
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nifencol 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Florfenicol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Florfenicol
300,00 mg
Klare, schwach gelbliche Lösung.
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4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Rinder:_
Zur therapeutischen und metaphylaktischen Anwendung bei
Atemwegserkrankungen
bei
Rindern,
verursacht
durch
Florfenicol-empfindliche
Stämme
von
_Histophilus _
_somni, Mannheimia haemolytica_ und _Pasteurella multocida_.
Die
Erkrankung
muss
vor
der
methaphylaktischen
Anwendung
im
Bestand
nachgewiesen sein.
_Schweine:_
Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, verursacht durch
Florfenicol-
empfindliche
Stämme
von
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
und
_Pasteurella _
_multocida_.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Zuchtebern
und
Zuchtbullen.
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
oder
bei
bekannten
allergischen
Reaktionen
gegenüber
Florfenicol oder einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei Rindern können während der Behandlung eine verminderte
Futteraufnahme und
vorübergehend weiche Fäzes auftreten. Die behandelten Tiere erholen
sich nach
Abschluss der Behandlung wieder schnell und vollkommen.
Nach intramuskulärer
und subkutaner
Anwendung
des Tierarzneimittels
können
entzündliche Veränderungen an der Injektionsstelle auftreten, die
über 14 Tage
a

Fachinformation

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FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Nifencol 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind und Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
RINDER:
Zur
therapeutischen
und
metaphylaktischen
Anwendung
bei
Atemwegserkrankungen
bei
Rindern,
verursacht
durch
Florfenicol-
empfindliche Stämme von _ Histophilus somni, Mannheimia haemolytica_
und
_Pasteurella multocida_.
Die Erkrankung muss vor der metaphylaktischen Anwendung im Bestand
nachgewiesen sein.
SCHWEINE:
Zur
Behandlung
von
akuten
Atemwegserkrankungen,
verursacht
durch
Florfenicol-empfindliche Stämme von _ Actinobacillus
pleuropneumoniae_ und
_Pasteurella multocida_.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Zuchtebern und Zuchtbullen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit oder bei bekannten
allergischen
Reaktionen gegenüber Florfenicol oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
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4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Dieses Tierarzneimittel enthält kein antimikrobielles
Konservierungsmittel.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht bei Ferkeln mit einem Gewicht unter 2 kg anwenden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
einer
Sensitivitätsprüfung
und
unter
Beachtung
der
amtlichen
und
örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Die
Anwendung
sollte
mit
Umsicht
erfolgen,
um
eine
versehentliche
Selbstinjektion
zu
vermeiden.
Bei
versehentlicher
Selbstinjektion
i