NIFENCOL 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLORFENICOL

Verfügbar ab:

Vetpharma Animal Health

ATC-Code:

QJ01BA90

INN (Internationale Bezeichnung):

florfenicol

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Berechtigungsdatum:

2014-05-23

Gebrauchsinformation

1
ANGABEN
AUF
DEM
BEHÄLTNIS
–
KENNZEICHNUNG
KOMBINIERT
MIT
DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
FLASCHE ZU 500 ML UND 1 L, FASS ZU 5 L
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NIFENCOL 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
Florfenicol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
100 mg
Klare farblose bis gelbe Lösung.
4.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
5.
PACKUNGSGRÖSSE(N)
500 ml
1 L
5 L
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Schweinen:
Zur therapeutischen Behandlung und Metaphylaxe in Tiergruppen, die
klinische Anzeichen von
Atemwegserkrankungen
zeigen,
die
durch
Florfenicol-empfindliche
Stämme
von
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _und _Pasteurella multocida _verursacht werden.
Vor einer metaphylaktischen Behandlung sollte die Erkrankung in der
Herde nachgewiesen sein.
2
7. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Zuchtebern.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Es kann zu einem Rückgang der Wasseraufnahme sowie zum Auftreten von
dunkelbraunem Kot und
Verstopfung kommen.
Häufig
beobachtete
Nebenwirkungen
sind
Durchfälle
und/oder
perianale
sowie
rektale
Erytheme/Ödeme, die bei etwa 40 % der behandelten Tiere auftreten
können.
Bei einigen der betroffenen Tieren kann ein Vorfall des Rektums
auftreten. Diese Nebenwirkungen sind
vorübergehend und bilden sich nach Absetzen der Behandlung zurück.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkungen)
-
Häu

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NIFENCOL 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare farblose bis gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schwein
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Schweinen:
Zur therapeutischen Behandlung und Metaphylaxe in Tiergruppen, die
klinische Anzeichen von
Atemwegserkrankungen
zeigen,
die
durch
Florfenicol-empfindliche
Stämme
von
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _und _Pasteurella multocida _verursacht werden.
Vor einer metaphylaktischen Behandlung sollte die Erkrankung in der
Herde nachgewiesen sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Zuchtebern.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die behandelten Schweine sollten unter besondere Beobachtung gestellt
werden. Unmedikiertes
Trinkwasser
sollte
an
den
fünf
Behandlungstagen
erst
dann
gegeben
werden,
wenn
die
volle
Tagesmenge an medikiertem Trinkwasser von den Schweinen aufgenommen
wurde.
Sollte nach drei Behandlungstagen keine deutliche Besserung
eingetreten sein, ist eine Überprüfung der
Diagnose und gegebenenfalls eine Therapieumstellung durchzuführen.
Bei unzureichender Wasseraufnahme sollten die Tiere parenteral
behandelt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer
Empfindlichkeitsprüfung der aus den Tieren
isolierten Bakterien beruhen.
Eine von den Angaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann die
Prävalenz von gegen Florfenicol resistenten Bakterien erhöhen.
Bei der Anwendung des Tierarzne