Nifedipin STADA 5 mg Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nifedipin

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

C08CA05

INN (Internationale Bezeichnung):

nifedipine

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Nifedipin (09665) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-02-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NIFEDIPIN STADA
®
5 MG WEICHKAPSELN
Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
1.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
2.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
3.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
4.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nifedipin STADA 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifedipin STADA 5 mg beach-
ten?
3.
Wie ist Nifedipin STADA 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nifedipin STADA 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NIFEDIPIN STADA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nifedipin STADA 5 mg ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen, die
mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
einhergehen,
sowie zur Behandlung von Bluthochdruck.
NIFEDIPIN STADA 5 MG WIRD ANGEWENDET BEI
Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zustän-
den mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina
pecto-
ris):
1.
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
2.
durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-
Angina, Variant Angina).
_Hinweis:_
Bei Patienten mit nicht organbedingtem Bluthochdruck oder chronischer
Angina
pectoris, die mit Nifedipin in schnell freisetzenden
Darreichungsformen (Nifedi-
pin STADA 5 mg gehört dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf
ei-
nen dosisabhängigen Ans

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nifedipin STADA
®
5 mg Weichkapseln
Nifedipin STADA
®
10 mg Weichkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nifedipin STADA_
_® _
_5 mg Weichkapseln_
1 Weichkapsel enthält 5 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Weichkapsel enthält
0,34 mg
Racementhol.
_Nifedipin STADA_
_® _
_10 mg Weichkapseln_
1 Weichkapsel enthält 10 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Weichkapsel enthält
0,68 mg
Racementhol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Nifedipin STADA_
_® _
_5 mg Weichkapseln_
Weichkapsel
Ovale, braune Weichkapsel.
_Nifedipin STADA_
_® _
_10 mg Weichkapseln_
Weichkapsel
Oblonge, dunkelbraune Weichkapsel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Nifedipin STADA_
_® _
_5 mg Weichkapseln_
–
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
–
Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina).
_Nifedipin STADA_
_® _
_10 mg Weichkapseln_
–
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
–
Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
2
–
Essentielle Hypertonie
–
Hypertensiver Notfall
–
Raynaud-Syndrom.
_Hinweis_
Bei Patienten mit essentieller Hypertonie oder chronischer Angina
pectoris, die
mit Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen (Nifedipin
STADA
®
5/
-10 mg gehören dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen
dosis-
abhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislaufsystems (z.B.
Myo-
kardinfarkt) und eine Erhöhung der Sterblichkeit ergeben. Daher ist
Nifedipin
STADA
®
5/-10 mg bei diesen beiden Erkrankungen nur dann einzusetzen, wenn
andere Arzneimittel nicht angezeigt sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkran-
kung und dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild