Nifedipin STADA 20 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nifedipin

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

C08CA05

INN (Internationale Bezeichnung):

nifedipine

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Nifedipin (09665) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04427221 EAN : 4150044272218 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :04427238 EAN : 4150044272386 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-02-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NIFEDIPIN STADA
® UNO 40 MG RETARDTABLETTEN
Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nifedipin STADA
®
uno und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifedipin STADA
®
uno beachten?
3.
Wie ist Nifedipin STADA
®
uno einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nifedipin STADA
®
uno aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NIFEDIPIN STADA
® UNO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nifedipin STADA
®
uno ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die
mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
einhergehen
sowie zur Behandlung von Bluthochdruck.
NIFEDIPIN STADA
® UNO WIRD ANGEWENDET BEI
•
nicht organbedingtem Bluthochdruck.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIFEDIPIN STADA
® UNO
BEACHTEN?
NIFEDIPIN STADA
® UNO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Nifedipin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock erlitten haben,
•
wenn Sie an einer Herzklappenverengung (Aortenstenose) leiden,
•
wenn Sie in Ruhe unter Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im
Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung
des
Herz

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nifedipin STADA
®
20 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 20 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
36,2 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Gräulich rote, oblonge Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette darf nicht geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),
•
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina),
•
essenzielle Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis
einschleichend erreicht werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten sorgfältig
überwacht
werden; ggf. kann eine Dosisreduktion notwendig sein. Patienten mit
schwerer
zerebrovaskulärer Erkrankung sollten mit einer niedrigen Dosis
behandelt
werden.
Kinder und Jugendliche
Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Nifedipin bei Kindern und
Jugendlichen
unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Derzeit verfügbare Daten zur
2
Anwendung von Nifedipin bei Hypertonie werden in Abschnitt 5.1.
beschrieben.
_Chronisch stabile Angina pectoris _
2-mal täglich 1 Retardtablette_ _Nifedipin STADA
®
20 mg.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 40 mg Nifedipin erhöht
werden.
_Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) _
2-mal täglich 1 Retardtablette_ _Nifedipin STADA
®
20 mg.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 40 mg Nifedipin erhöht
werden.
_Essenzielle Hypertonie _
2-mal täglich 1 Retardtablette Nifedipin STADA
®
20 mg.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 40 mg Nifedipin erhöht
werden.
ART