Nifedipin-ratiopharm SL 20 mg Retardkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nifedipin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

nifedipine

Darreichungsform:

Retardkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardkapsel; Nifedipin (09665) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-07-02

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ SL 20 MG RETARDKAPSELN_
Wirkstoff:
_ _
_Nifedipin_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ SL 20 mg _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ SL 20 mg _beachten?
3.
Wie ist _Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ SL 20 mg _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ SL 20 mg _aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ SL 20 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ SL 20 mg _ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die
mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie
zur Behandlung von
Bluthochdruck.
_Nifedipin-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ SL 20 mg _
_ _
_ _wird angewendet bei
_ _
_ _
-
Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im Brust-bereich) bei
Zuständen mit
unzureichender Sauerstoff-versorgung des Herzmuskels (Angina
pectoris):
-
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris
(Prinzmetal-Angina, Variant Angina)
-
nicht organbedingtem Bluthochdruck
/tmp/de_10802_00_00_pil.rtf, zul

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG WEICHKAPSELN_
_NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ SL 20 MG RETARDKAPSELN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG WEICHKAPSELN_
_1 Weichkapsel enthält 20 mg Nifedipin._
_Sonstiger Bestandteil: Ethanol, Levomenthol_
_NIFEDIPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ SL 20 MG RETARDKAPSELN_
_1 Hartkapsel, retardiert enthält 15 mg Nifedipin retardiert und 5 mg
Nifedipin schnell freisetzend._
_Sonstiger Bestandteil: Lactose, Sucrose_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_Strukturformel_
N
H
CH
3
C
H
3
OCH
3
H
3
CO
O
O
NO
2
_Chemische Bezeichnung_
_Dimethyl[1,4-dihydro-2,6-dimethyl-4-(2-nitrophenyl)-3,5-pyridindicarboxylat]_
_Summenformel_
_C_
_17_
_H_
_18_
_N_
_2_
_O_
_6_
_Molekulargewicht_
_346,34_
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Weichkapseln_
_Weichkapseln_
_Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ SL 20 mg Retardkapseln_
_Hartkapseln, retardiert_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Nifedipin-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 20 mg Weichkapseln_
_ _
_ _
_- Chronisch stabile Angina pectoris_
_- Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)_
_- Essentielle Hypertonie_
_- Raynaud-Syndrom._
_Hinweis:_
_Bei Patienten mit essentieller Hypertonie oder chronischer Angina
pectoris, die mit Nifedipin in schnell _
_freisetzenden Darreichungsformen (Nifedipin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Weichkapseln gehört dazu) behandelt _
_wurden, haben sich Hinweise auf einen dosisabhängigen Anstieg von
Komplikationen des Herz-_
_Kreislaufsystems (z.B. Myokardinfarkt) und eine Erhöhung der
Sterblichkeit ergeben. Daher ist Nifedipin _
_bei diesen beiden Erkrankungen nur dann einzusetzen, wenn andere
Arzneimittel nicht angezeigt sind._
_Nifedipin-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ SL 20 mg Retardkapseln_
_ _
_ _
_- chronisch stabile Angina pe