Nifedipin AL T 20 retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nifedipin

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C08CA05

INN (Internationale Bezeichnung):

nifedipine

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Nifedipin (09665) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NIFEDIPIN AL T 20 RETARD
Nifedipin 20 mg pro Retardtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nifedipin AL T 20 retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifedipin AL T 20 retard
beachten?
3.
Wie ist Nifedipin AL T 20 retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nifedipin AL T 20 retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NIFEDIPIN AL T 20 RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nifedipin AL T 20 retard ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen,
die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
einhergehen, sowie zur Behandlung von Bluthochdruck.
NIFEDIPIN AL T 20 RETARD WIRD ANGEWENDET BEI:
•
Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
(Angina pectoris):
−
bei Belastung: Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),
−
durch Gefäßverkrampfung: Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-
Angina, Variant-Angina),
•
nicht organbedingtem Bluthochdruck.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIFEDIPIN AL T 20 RETARD
BEACHTEN?
2
NIFEDIPIN AL T 20 RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Nifedipin oder einen

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nifedipin AL T 20 retard
Nifedipin 20 mg pro Retardtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nifedipin AL T 20 retard
1 Retardtablette enthält 20 mg Nifedipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
_Nifedipin AL T 20 retard _
Retardtablette
Rotbraune, runde, bikonvexe Retardtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),

vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina),

essenzielle Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis
einschleichend erreicht werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten sorgfältig
überwacht
werden, ggf. kann eine Dosisreduktion notwendig sein.
Kinder und Jugendliche
Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Nifedipin bei Kindern und
Jugendlichen
unter 18 Jahren wurden nicht untersucht. Derzeit verfügbare Daten zur
Anwendung von Nifedipin bei Hypertonie werden in Abschnitt 5.1
beschrieben.
2
Patienten mit schwerer cerebrovaskulärer Erkrankung sollten mit einer
niedrigen Dosis behandelt werden.
_Chronisch stabile Angina pectoris _
_Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) _
_Essenzielle Hypertonie _
2-mal täglich 20 mg Nifedipin (entspr. 2-mal täglich 1
Retardtablette Nifedipin
AL T 20 retard).
Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 40 mg Nifedipin erhöht
werden.
ART DER ANWENDUNG
Nifedipin wird nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z.B.
1 Glas Wasser, kein Grapefruitsaft!), am besten morgens und abends,
möglichst immer zur selben Uhrzeit, eingenommen.
Gleichzeitige Nahrungsaufnahme kann zu einer verzögerten, jedoch
nicht
verminderten Resorption führen.
Da