NIF-TEN 25

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atenolol; Nifedipin

Verfügbar ab:

AstraZeneca GmbH (3079338)

ATC-Code:

C07FB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Atenolol, Nifedipine

Darreichungsform:

Retardkapsel

Zusammensetzung:

Teil 2 - Granulat; Atenolol (12104) 25 Milligramm; Teil 3 - Retardtablette; Nifedipin (09665) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-04-13

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Nif-Ten
®
25
25 mg/10 mg Retardkapseln
Atenolol und Nifedipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nif-Ten 25 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nif-Ten 25 beachten?
3.
Wie ist Nif-Ten 25 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nif-Ten 25 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Nif-Ten 25 und wofür wird es angewendet?
1.1 Nif-Ten 25 ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutdrucks.
1.2 Nif-Ten 25 wird angewendet bei
nicht organbedingtem Bluthochdruck (essenzieller Hypertonie).
Das Kombinationspräparat Nif-Ten 25 wird nur dann empfohlen, wenn
eine vorangegangene Behandlung
mit entweder Atenolol oder verzögert abgegebenem Nifedipin, mit der
die Erstbehandlung eines zu hohen
Blutdrucks versucht werden sollte, unzureichend wirkt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nif-Ten 25 beachten?
2.1 Nif-Ten 25 darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Atenolol und/oder Nifedipin oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn bei Ihnen mittel- bis hochgradige Erregungsleitungsstörungen
zwischen den Herzvorhöfen und
den Herzkammern bestehen (AV-Block II. und III. Grades),

wenn Sie einen u

Fachinformation

Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Nif-Ten

25, 25 mg/10 mg Retardkapseln
Nif-Ten

50, 50 mg/20 mg Retardkapseln
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Nif-Ten 25
1 Retardkapsel enthält 25 mg Atenolol und 10 mg Nifedipin retardiert.
Nif-Ten 50
1 Retardkapsel enthält 50 mg Atenolol und 20 mg Nifedipin retardiert.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Nif-Ten 25
Orangebraune/rotbraune Retardkapseln mit Atenolol und retardiertem
Nifedipin.
Markiert mit „Nif-Ten 25“.
Nif-Ten 50
Rotbraune Retardkapseln mit Atenolol und retardiertem Nifedipin.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Essenzielle Hypertonie
Das Kombinationspräparat Nif-Ten wird nur dann empfohlen, wenn eine
vorangegangene Therapie
mit entweder Atenolol oder retardiertem Nifedipin, mit der die
Erstbehandlung eines zu hohen
Blutdruckes versucht werden sollte, unzureichend wirkt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
1-mal täglich morgens eine Retardkapsel Nif-Ten 25 einnehmen. Wird
mit dieser Dosis keine
Blutdrucknormalisierung erreicht, 1-mal täglich morgens 1
Retardkapsel Nif-Ten 50 bzw. je 1
Retardkapsel Nif-Ten 25 morgens und abends. Eine Dosiserhöhung sollte
erst nach 3 Wochen
erfolgen.
Grundsätzlich sollte eine blutdrucksenkende Behandlung mit der
jeweils niedrigsten vorgesehenen
Dosis eines Einzelwirkstoffs begonnen und bei Bedarf langsam
gesteigert werden. Die fixe
Kombination sollte erst nach vorangegangener Therapie mit Atenolol
oder retardiertem Nifedipin
angewendet werden, falls durch den entsprechenden Einzelwirkstoff kein
ausreichender
Behandlungserfolg erzielt werden konnte.
Die Retardkapseln sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
einzunehmen. Dies sollte am besten
nach der Mahlzeit, z. B. nach dem Frühstück, erfolgen. Die
Behandlung mit Nif-Ten ist in der Regel
eine Langzeittherapie. Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosi