NIDOL 100 mg tabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

nimesulide

Verfügbar ab:

PannonPharma Kft.

ATC-Code:

M01AX17

INN (Internationale Bezeichnung):

nimesulide

Einheiten im Paket:

30x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08265 / 02 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08265 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MESULID 100 mg tabletta - OGYI-T-06459

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2001-12-18

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NIDOL 100 MG TABLETTA
nimezulid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nidol 100 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nidol 100 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nidol 100 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nidol 100 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIDOL 100 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nidol a fájdalomcsillapító hatású nem-szteroid
gyulladásgátló gyógyszerek („NSAID”) csoportjába
tartozik. Akut fájdalom kezelésére és havi vérzések alkalmával
jelentkező fájdalom csillapítására
alkalmazzák.
A Nidol alkalmazásának elrendelését megelőzően orvosa felméri a
gyógyszer által Önnek biztosított
előnyöket és összeveti azokat a mellékhatások kialakulásának
kockázatával.
2.
TUDNIVALÓK A NIDOL 100 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A NIDOL 100 MG TABLETTÁT:
–
ha allergiás (túlérzékeny) a nimezulidra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,
–
ha Ön

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NIDOL 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg nimezulidot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 145,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Halványsárga színű, kerek, metszett élű tabletták, egyik
oldalukon bemetszéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Akut fájdalom kezelése (lásd a 4.2 pont).
·
Primer dysmenorrhoea.
A nimezulid kizárólag második vonalbeli kezelésként írható fel.
A nimezulid rendelhetőségéről egyedileg, a beteg számára
kockázatot jelentő tényezők felmérése után
szabad csak dönteni (lásd a 4.3 és 4.4 pontok).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek
100 mg Nidol tabletta naponta kétszer, étkezés után.
Idősek
Időseknél nem szükséges a napi dózist csökkenteni (lásd 5.2
pont Farmakokinetikai tulajdonságok).
Gyermekek (< 12 év):
12 év alatti életkorban a nimezulid adagolása ellenjavallt (lásd
4.3 Ellenjavallatok).
12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők (12-től 18 évesig):
A Nidol felnőttkori kinetikai tulajdonságai és farmakodinámiás
jellemzői alapján nincs szükség a
dózis módosítására.
Vesekárosodás
A farmakokinetikai tulajdonságok alapján, enyhe és közepes
vesekárosodásban (kreatinin-clearance
30-80 ml/perc) dózismódosítás nem szükséges, ugyanakkor súlyos
vesekárosodásban (kreatinine-
clearance < 30 ml/perc) a Nidol ellenjavallt (lásd. 4.3
Ellenjavallatok és 5.2 Farmakokinetikai
tulajdonságok pontok).
OGYEI/39703/2020
OGYEI/42213/2020
2
2
Májkárosodás
A Nidol ellenjavallt májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok).
Az alkalmazás időtartama
A nimezuliddal végzett kezelés maximális időtar