Nicotinell Kaugummi 4 mg Classic

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nicotin-Polacrilin ((mit Angaben zur Polacrilin-Zusammensetzung und zum Nicotin- und Lösemittel-Gehalt))

Verfügbar ab:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN (Internationale Bezeichnung):

Nicotine-Polacrilin

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiges Kaugummi

Zusammensetzung:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Kaugummi; Nicotin-Polacrilin ((mit Angaben zur Polacrilin-Zusammensetzung und zum Nicotin- und Lösemittel-Gehalt)) (27248) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-10-30

Gebrauchsinformation

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
1.3.1  GEBRAUCHSINFORMATION ZUM SCHREIBEN VOM    19.06.2009
Nicotinell Kaugummi 4 mg Classic 

Zul.-Nr. 56936.01.00 / ENR: 2156938
_G:\BusUnits\OTC\R&D Formal-Reg\NICO\Kaugummi\Coated\Classic4\Äanz\2008-06-26 II 022 SPC harmonisation\2009-06-19 finale nat Texte an_
_BfArM\palde-classic4mg-a52-0-2009-03-09.rtf_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NICOTINELL® KAUGUMMI 4 MG CLASSIC
Wirkstoffhaltiges Kaugummi
Nicotin
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WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES  ARZNEIMITTEL  IST  OHNE  VERSCHREIBUNG  ERHÄLTLICH.  UM  EINEN
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MG CLASSIC JEDOCH VORSCHRIFTS MÄSSIG ANGE WENDET WERDEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  noch-
mals lesen.
-
Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat
benötigen.
-
Sie  müssen  einen  Arzt  aufsuchen,  wenn  Sie  nach  9  Monaten  immer  noch
Nicotinell Kaugummi anwenden sollten.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist Nicotinell Kaugummi und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nicotinell Kaugummi beachten?
3. Wie ist Nicotinell Kaugummi anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nicotinell Kaugummi aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST NICOTINELL KAUGUMMI UND WO FÜR WIRD ES ANGE WENDET?
Nicotinell  gehört  zu  einer  Gruppe  v

Fachinformation

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
1.3.1 FACHINFORMATION ZUM SCHREIBEN VOM     19.06.2009
Nicotinell Kaugummi 2 mg Classic
Zul.-Nr. 56936.00.00 / ENR: 2156936
Nicotinell Kaugummi 4 mg Classic

 Zul.-Nr. 56936.01.00 / ENR: 2156938

FACHINFORMATION
Novartis
Consumer Health
NICOTINELL KAUGUMMI
CLASSIC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicotinell Kaugummi 2 mg Classic
Nicotinell Kaugummi 4 mg Classic
Wirkstoffhaltiges Kaugummi
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nicotinell Kaugummi 2 mg Classic:_
Jedes wirkstoffhaltige Kaugummi enthält:
Wirkstoff_:_ 2 mg Nicotin (als 10 mg Nicotin–Polacrilin (1:4)).
Sonstige   Bestandteile:   Maltitol-Lösung   0,03   g,   Sorbitol   (0,2   g),   Natrium 
(11,50 mg) und Butylhydroxytoluol (E 321).
_Nicotinell Kaugummi 4 mg Classic:_
Jedes wirkstoffhaltige Kaugummi enthält:
Wirkstoff: 4 mg Nicotin (als 20 mg Nicotin–Polacrilin (1:4).
Sonstige   Bestandteile:   Maltitol-Lösung   0,03   g,   Sorbitol   (0,2   g),   Natrium 
(11,52 mg) und Butylhydroxytoluol (E 321).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Kaugummi
Jedes   der   dragierten_  _Kaugummis   hat   eine   grauweisse   Farbe   und   eine 
rechteckige Form.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   Linderung   von   Nicotinentzugssymptomen,   zur   Unterstützung   der 
Raucherentwöhnung bei Nicotinabhängigkeit.
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_321
31.rtf
- 2 -
Die   Stärke   zu   4   mg   ist   angezeigt,   wenn   es   zu   schweren   Entzugs-
erscheinungen kommt.
Eine   Beratung   und   Betreuung   des   Patienten