Nicotinell Kaugummi 2mg Fruit uncoated

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nicotin-Polacrilin ((mit Angaben zur Polacrilin-Zusammensetzung und zum Nicotin- und Lösemittel-Gehalt))

Verfügbar ab:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN (Internationale Bezeichnung):

Nicotine-Polacrilin

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiges Kaugummi

Zusammensetzung:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Kaugummi; Nicotin-Polacrilin ((mit Angaben zur Polacrilin-Zusammensetzung und zum Nicotin- und Lösemittel-Gehalt)) (27248) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-12-20

Fachinformation

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
ANLAGE 1 ZUM SCHREIBEN (RENEWAL-VERFAHREN) VOM 30.04.2004
Ref.-No.: UK/H/133/01-02/N01
Nicotinell Kaugummi 2 mg Fruit uncoated
Zul.-Nr. 37283.00.00 / ENR: 2137283
Nicotinell Kaugummi 4 mg Fruit uncoated
Zul.-Nr. 37283.01.00 / ENR: 2137284
Nicotinell Kaugummi 2 mg Fruit uncoated
Zul.-Nr. 37285.00.00 / ENR: 2137285
Nicotinell Kaugummi 4 mg Mint uncoated
Zul.-Nr. 37285.01.00 / ENR: 2137286
_RA/Scha
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FACHINFORMATION
Novartis
Consumer Health
NICOTINELL
 KAUGUMMI
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicotinell

Kaugummi 2 mg Fruit _uncoated _
Nicotinell

Kaugummi 4 mg Fruit _uncoated_
Nicotinell

Kaugummi 2 mg Mint _uncoated_
Nicotinell

Kaugummi 4 mg Mint _uncoated_
Wirkstoff: Nicotin-Polacrillin (1:4)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Nicotinell Kaugummi 2 mg Fruit uncoated / Nicotinell Kaugummi 2 mg
Mint un-_
_coated: _
Ein Kaugummi enthält 2 mg Nicotin (in Form von 10 mg
Nicotin-Polacrilin

1:4

)
_ _
_Nicotinell Kaugummi 4 mg Fruit uncoated / Nicotinell Kaugummi 4 mg
Mint un-_
_coated: _
Ein Kaugummi enthält 4 mg Nicotin (in Form von 20 mg
Nicotin-Polacrilin

1:4

)
(sonstige Bestandteile siehe Punkt 6.1.)
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Kaugummi
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicotinell Kaugummi dient der Linderung von Nicotinentzugssymptomen
und
unterstützt die Raucherentwöhnung.
Die Anwendung von Nicotinell Kaugummi 4 mg Fruit uncoated / Nicotinell
Kau-
gummi 4 mg Mint uncoated ist angezeigt, wenn es zu schweren
Entzugsent-
scheinungen kommt.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und ältere Menschen:_
- 2 -
_RA/Scha
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Mit Beginn und während der Behandlung mit Nicotinell Kaugummi ist das
Rau-
chen vollständig einzustellen. Beim Drang zum Rauchen soll jeweils
ein K