Nicorette TX Pflaster 25 mg transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nicotin

Verfügbar ab:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Nicotinic

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Nicotin 39.37cm²

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NICORETTE TX PFLASTER 25 MG
Transdermales Pflaster
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Nicorette TX Pflaster 25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicorette TX Pflaster 25 mg
beachten?
3. Wie ist Nicorette TX Pflaster 25 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nicorette TX Pflaster 25 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICORETTE TX PFLASTER 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nicorette TX Pflaster 25 mg ist ein Tabakentwöhnungsmittel.
Nicorette TX Pflaster 25 mg wird angewendet zur Behandlung der
Tabakabhängigkeit durch
Linderung der Entzugserscheinungen. Damit unterstützt Nicorette TX
Pflaster 25 mg die
Raucherentwöhnung.
Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die
Erfolgsrate erhöht
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NICORETTE TX PFLASTER 25 MG BEACHTEN?
NICORETTE TX PFLASTER 25 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie Nichtraucher sind.
•
wenn Sie Gelegenheitsraucher sind und eine Zigarette pro Tag oder
seltener
rauchen.
Seite 2 von 10
•
wenn Sie allergisch gegen Nicotin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UN

Fachinformation

Seite 1 von 12
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NICORETTE TX PFLASTER 10 MG
NICORETTE TX PFLASTER 15 MG
NICORETTE TX PFLASTER 25 MG
TRANSDERMALES PFLASTER
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Nicorette TX Pflaster 10 mg mit 9 cm² Adsorptionsfläche enthält:
15,8 mg Nicotin (1,75 mg/cm²). Durchschnittliche Wirkstofffreigabe:
10 mg/16 Stunden.
1 Nicorette TX Pflaster 15 mg mit 13,5 cm² Adsorptionsfläche
enthält:
23,6 mg Nicotin (1,75 mg/cm²). Durchschnittliche Wirkstofffreigabe:
15 mg/16 Stunden.
1 Nicorette TX Pflaster 25 mg mit 22,5 cm² Adsorptionsfläche
enthält:
39,4 mg Nicotin (1,75 mg/cm²). Durchschnittliche Wirkstofffreigabe:
25 mg/16 Stunden.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster, Matrixpflaster
16-Stunden-Pflaster
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung der
Entzugssymptome. Damit unterstützt
Nicorette TX Pflaster die Raucherentwöhnung.
Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die
Erfolgsrate erhöht werden.
Nicorette TX Pflaster wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Pflaster gibt es in 3 Dosisstärken: Nicorette TX Pflaster 25 mg,
Nicorette TX Pflaster 15 mg und
Nicorette TX Pflaster 10 mg. Die deklarierte Menge Nicotin wird
innerhalb von 16 Stunden
abgegeben.
Die Pflaster können als Monotherapie angewendet werden oder als
Kombinationstherapie mit
Nicorette Kaugummi 2 mg oder Nicorette freshmint 2 mg Lutschtabletten
oder Nicorette Spray oder
Seite 2 von 12
Nicorette Inhaler 15 mg.
Bei Beginn der Behandlung mit Nicorette Pflaster MÜSSEN Sie mit dem
Rauchen ganz aufhören.
ERWACHSENE
RAUCHERENTWÖHNUNG MIT SOFORTIGEM RAUCHSTOPP
MONOTHERAPIE
Folgende Dosierung wird empfohlen:
Die Dosierung sollte sich an der Tabakabhängigkeit des Rauchers
orientieren.

Raucher, die stark tabakabhängig sind (mehr als 20 Zigaretten a