NICORETTE LEMON 4 mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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30-06-2017
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30-06-2017

Wirkstoff:

NICOTINA BITARTRATO DIHIDRATO

Verfügbar ab:

Johnson And Johnson, S.A.

ATC-Code:

N07BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

NICOTINE BITARTRATO DIHYDRATE

Zusammensetzung:

Excipientes: MANITOL (E-421),ASPARTAMO

Therapiebereich:

FÁRMACOS USADOS EN DESÓRDENES ADICTIVOS - Fármacos usados en la dependencia a nicotina - Nicotina

Produktbesonderheiten:

NICORETTE LEMON 4 mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 100 comprimidos Revocado 15/08/2012 No Comercializado - NICORETTE LEMON 4 mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos Revocado 15/08/2012 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado 20/05/2008 / Revocado 15/08/2012

Gebrauchsinformation

                                CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
NICORETTE LEMON 4 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
NICOTINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
-
Si no puede dejar de fumar despues de 6 meses de tratamiento con
Nicorette Lemon, debe consultar al
médico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nicorette Lemon 4 mg comprimidos sublinguales y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar Nicorette Lemon 4 mg comprimidos sublinguales
3.
Cómo tomar Nicorette Lemon 4 mg comprimidos sublinguales
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Nicorette Lemon 4 mg comprimidos sublinguales
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES NICORETTE LEMON 4 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Nicorette Lemon pertenece al grupo de medicamentos utilizados como
ayuda para dejar de fumar.
La nicotina de Nicorette Lemon alivia las ansias de fumar y los
síntomas de abstinencia cuando se deja de
fumar, y contrarresta las posibles recaídas en fumadores que están
motivados para dejarlo.
Cuando se deja de ingerir nicotina bruscamente a través de los
cigarrillos, aparecen distintos tipos de
malestar que se denominan síntomas de abstinencia. Nicorette Lemon 4
mg comprimidos sublinguales
previene o al menos reduce estos síntomas ya que continúa
proporcionando una pequeña cantidad de
nicotina al cuerpo durante un corto periodo de tiempo.
El consejo y apoyo normalmente aumentan las probabilidades de éxito.

                                
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Fachinformation

                                CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicorette Lemon 4 mg comprimidos sublinguales
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido sublingual contiene 4 mg de nicotina (como bitartrato
dihidrato de nicotina).
Excipientes: aspartamo (0.68 mg por comprimido).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos sublinguales
Los
comprimidos
son
de
color
entre
blanco
y
blanquecino,
planos,
redondos,
biselados,
marcados con 'N4' en una de las caras.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la dependencia del tabaco mediante el alivio de las
ansias de nicotina y los síntomas de
abstinencia, lo cual facilita el abandono del tabaco en fumadores que
están motivados para dejar de
fumar.
Generalmente, el asesoramiento y el apoyo aumentan las probabilidades
de éxito.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños y adolescentes
Nicorette Lemon no debe administrase a personas menores de 18 años
sin recomendación de un médico.
No existe experiencia en lo que respecta al tratamiento de
adolescentes menores de 18 años con Nicorette
comprimidos sublinguales.
El paciente debe dejar de fumar completamente durante el tratamiento
con Nicorette Lemon.
Adultos y ancianos:
Nicorette Lemon debe colocarse debajo de la lengua, donde se
disolverá lentamente (aproximadamente en
30 minutos).
La dosis inicial se debe individualizar según la dependencia del
paciente a la nicotina. Los fumadores con
dependencia baja (dependencia a la nicotina según el criterio del
Test Fagerström o que fumen
20
cigarrillos /día) deben usar los comprimidos de 2 mg. Los fumadores
de dependencia alta (dependencia a
la nicotina según el criterio de Test Fagerström o que fumen > 20
cigarrillos /día) o pacientes que han
fracasado en el intento de dejar de fumar con los comprimidos de 2 mg,
deben usa
                                
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