Nicorette 2 mg Medicinskt tuggummi

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

nikotinresinat

Verfügbar ab:

McNeil Sweden AB

ATC-Code:

N07BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

nicotine resinate

Dosierung:

2 mg

Darreichungsform:

Medicinskt tuggummi

Zusammensetzung:

nikotinresinat 10 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne

Klasse:

Apotek och anmäld detaljhandel

Verschreibungstyp:

Receptfritt

Therapiebereich:

Nikotin

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 210 tuggummin; Blister, 105 tuggummin; Blister, 30 tuggummin

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

1981-03-13

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NICORETTE 2 OCH 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
NICORETTE PEPPARMINT 2 OCH 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
NICORETTE FRUKTMINT 2 OCH 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
•
Du måste tala med hälso- och sjukvårdspersonal om du inte kan
trappa ner, sluta röka eller inte
kan sluta använda Nicorette. Se avsnitt 3.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nicorette är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nicorette
3.
Hur du använder Nicorette
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nicorette ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NICORETTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nicorette tillhör en grupp läkemedel som används för att hjälpa
dig att sluta röka.
Nikotinet i Nicorette lindrar nikotinbegär och abstinensbesvär när
du slutar röka och motverkar
därigenom återfall till rökning hos rökare som är motiverade att
sluta eller för att underlätta
rökreduktion (nedtrappning inför rökstopp) hos rökare som inte kan
eller är ovilliga att sluta röka.
Behandlingen är avsedd för rökare över 18 år.
När kroppen plötsligt inte längre tillförs nikotin från tobak
uppstår olika obehag som kallas
abstinensbesvär. Användning av Nicorette tuggummin kan förhindra
eller lindra sådana obehag och
rökbegär genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd
nikotin under en övergångsperiod.
När du tu

Fachinformation

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Nicorette 2 mg medicinskt tuggummi
Nicorette 4 mg medicinskt tuggummi
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_2 mg:_
Nikotinresinat 10 mg, motsvarande nikotin 2 mg
_4 mg:_
Nikotinresinat 20 mg, motsvarande nikotin 4 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Butylhydroxitoluen (E321) mindre än 0,7 mg/tuggummi.
Smakämne (innehåller kanelaldehyd, kanelalkohol, citral,
citronellol, eugenol, geraniol, isoeugenol,
limonen och linalol) 11 mg/tuggummi.
_2 mg_
: Sorbitol 190 mg/tuggummi
_4 mg_
: Sorbitol 179 mg/tuggummi.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Medicinskt tuggummi
2 mg: Beige fyrkantigt tuggummi
4 mg: Gult fyrkantigt tuggummi
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av tobaksberoende genom att lindra nikotinbegär och
abstinensbesvär, och
därigenom underlätta rökavvänjning hos rökare som är motiverade
att sluta eller för att
underlätta rökreduktion hos rökare som inte kan eller är ovilliga
att sluta röka.
Nicorette tuggummi ska helst användas tillsammans med ett
rökavvänjningsprogram.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tuggummi 2 mg: kan användas ensamt eller i kombination med Nicorette
depotplåster.
Tuggummi 4 mg: används ensamt.
Användaren bör inte äta eller dricka medan tuggummit används.
Drycker som sänker pH i
munhålan, t. ex kaffe, juice och läsk, kan minska absorptionen av
nikotin i munhålan. För att
uppnå maximal absorption av nikotin bör dessa drycker undvikas i upp
till 15 minuter innan
tuggummit används. Administrering av nikotin bör avbrytas
tillfälligt om några symtom på
nikotinöverdos uppstår. Nikotinintaget bör minskas genom att
antingen sänka
doseringsfrekvensen eller styrkan om symtom på nikotinöverdos
kvarstår (se avsnitt 4.9).
_Pediatrisk population_
Nicorette tuggummi bör inte användas av ungdomar (12-17 år) annat
än på inrådan från
hälso- och sjukvårdspersonal.
Nicorette tuggummi ska inte användas av barn under 12 år.