Nicorandil Rivopharm 20 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NICORANDIL

Verfügbar ab:

Rivopharm Limited

ATC-Code:

C01DX16

INN (Internationale Bezeichnung):

nicorandil

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-07-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NICORANDIL RIVOPHARM 20 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Nicorandil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nicorandil Rivopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nicorandil Rivopharm beachten?
3.
Wie ist Nicorandil Rivopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nicorandil Rivopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICORANDIL RIVOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nicorandil Rivopharm enthält ein Arzneimittel namens Nicorandil.
Dieses gehört zu einer
Arzneimittelgruppe namens „Kaliumkanal-Aktivatoren“. Es wirkt,
indem es den Blutfluss durch
die Blutgefäße im Herz erhöht und so die Blut- und
Sauerstoffversorgung Ihres Herzmuskels
verbessert und seine Arbeitsbelastung vermindert.
Nicorandil Rivopharm wird zur Vermeidung oder Linderung der
schmerzhaften und belastenden
Symptome (Angina pectoris) Ihrer Herzkrankheit eingesetzt. Es wird bei
erwachsenen Patienten
angewendet,
die
Herzarzneimittel
mit
der
Bezeichnung
Beta-Blocker
und/oder
Kalziumantagonisten nicht anwenden dürfen oder diese nicht vertragen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NICORANDIL RIVOPHARM
BEACHTEN?
NICORANDIL RIVOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Nicorand

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicorandil Rivopharm 20 mg-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Nicorandil.
Sonstiger Bestandteil: 152 mg Mannitol (E 421).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aussehen_:
Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der
Prägung „20“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicorandil Rivopharm wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
von stabiler Angina pectoris bei
erwachsenen Patienten ohne ausreichende Kontrolle mit
First-Line-Therapien gegen Angina (wie etwa
Betablockern und/oder Kalziumantagonisten) oder mit einer
Kontraindikation oder Unverträglichkeit für
solche Therapien.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der übliche therapeutische Dosisbereich ist 10 mg bis 20 mg zweimal
täglich. Die übliche Initialdosis ist10 mg
zweimal täglich (bid) bevorzugt morgens und abends. Es wird
empfohlen, die Dosis bei Bedarf je nach
Erfordernissen, Ansprechen und Verträglichkeit auf bis zu 40 mg
zweimal täglich zu titrieren. Bei Patienten, die
besonders stark zu Kopfschmerzen neigen, kann eine niedrigere
Initialdosis von 5 mg zweimal täglich
angewendet werden.
_Ältere Patienten_
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere
Patienten, jedoch wird wie bei allen Arzneimitteln
der Einsatz der niedrigsten wirksamen Dosis empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion_
Es gibt keine speziellen Dosisempfehlungen für Patienten mit
eingeschränkter Leber- und/oder
Nierenfunktion.
_Kinder und Jugendliche_
Nicorandil Rivopharm wird nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen empfohlen, da die Sicherheit
und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht erwiesen ist.
Art der Anwendung
Nicorandil Rivopharm wird eingenommen.
Die Tabletten sollen morgens und abends unz