Nicorandil G.L. 10 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NICORANDIL

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

C01DX16

INN (Internationale Bezeichnung):

nicorandil

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-07-19

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Nicorandil G.L. 10 mg-Tabletten
Wirkstoff: Nicorandil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nicorandil G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nicorandil G.L. beachten?
3.
Wie ist Nicorandil G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nicorandil G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Nicorandil G.L. und wofür wird es angewendet?
Nicorandil G.L. enthält ein Arzneimittel namens Nicorandil. Dieses
gehört zu einer
Arzneimittelgruppe namens „Kaliumkanal-Aktivatoren“. Es wirkt,
indem es den Blutfluss
durch die Blutgefäße im Herz erhöht und so die Blut- und
Sauerstoffversorgung Ihres
Herzmuskels verbessert und seine Arbeitsbelastung vermindert.
Nicorandil G.L. wird zur Vermeidung oder Linderung der schmerzhaften
und belastenden
Beschwerden (Angina pectoris) Ihrer Herzkrankheit eingesetzt. Es wird
bei erwachsenen
Patienten angewendet, die Herzarzneimittel mit der Bezeichnung
Beta-Blocker und/oder
Kalziumantagonisten nicht anwenden dürfen oder diese nicht vertragen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nicorandil G.L. beachten?
Nicorandil G.L. darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Nicorandil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicorandil G.L. 10 mg-Tabletten
Nicorandil G.L. 20 mg-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nicorandil G.L. 10 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 10 mg Nicorandil.
_Nicorandil G.L. 20 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 20 mg Nicorandil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Nicorandil G.L. 10 mg-Tabletten_
Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der
Prägung „10“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Nicorandil G.L. 20 mg-Tabletten_
Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der
Prägung „20“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicorandil G.L. wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
stabiler Angina
pectoris bei erwachsenen Patienten ohne ausreichende Kontrolle mit
First-Line-Therapie
gegen
Angina
(wie
etwa
Betablockern
und/oder
Kalziumantagonisten)
oder
mit
einer
Kontraindikation oder Unverträglichkeit für solche Therapien.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der übliche therapeutische Dosisbereich ist 10 mg bis 20 mg zweimal
täglich. Die übliche
Initialdosis ist 10 mg zweimal täglich (bid) bevorzugt morgens und
abends. Es wird empfohlen,
die Dosis bei Bedarf je nach Erfordernissen, Ansprechen und
Verträglichkeit auf bis zu 40 mg
zweimal täglich zu titrieren.
Bei Patienten, die besonders stark zu Kopfschmerzen neigen, kann eine
niedrigere Initialdosis
von 5 mg zweimal täglich angewendet werden.
_Ältere Patienten_
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere
Patienten, jedoch wird wie bei
allen Arzneimitteln der Einsatz der niedrigsten wirksamen Dosis
empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion_
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für Patienten mit
eingeschränkter Leber-
und/oder Nierenfunktion.