NICORANDIL DEXCEL PHARMA 10 mg tabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

nicorandil

Verfügbar ab:

Dexcel Pharma Ltd.

ATC-Code:

C01DX16

INN (Internationale Bezeichnung):

nicorandil

Einheiten im Paket:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21841 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21841 / 02; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21841 / 03; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21841 / 04; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21841 / 09

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2011-09-22

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NICORANDIL DEXCEL PHARMA 10 MG TABLETTA
NICORANDIL DEXCEL PHARMA 20 MG TABLETTA
nikorandil
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet
még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta használata előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nicorandil Dexcel Pharma tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Nicorandil Dexcel Pharma tablettát?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICORANDIL DEXCEL PHARMA TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Nicorandil Dexcel Pharma 10 mg tabletta
vagy Nicorandil Dexcel Pharma
20 mg tabletta (a továbbiakban Nicorandil Dexcel Pharma tabletta). A
tabletták nikorandil nevű
hatóanyagot tartalmaznak. A Nicorandil Dexcel Pharma a
"káliumcsatorna aktivátorok"
gyógyszercsoportba tartozik.
A Nicorandil Dexcel Pharma tabletta hatására növekszik a
véráramlás a szív ereiben.
A Nicorandil Dexcel Pharma tablettát a hosszú távú mellkasi
fájdalom (angina) kezelésére és
megelőzésére használják.
2. TUDNIVALÓK A NICORANDIL DEXCEL PHARMA TABLETTA HASZNÁLATA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NICORANDIL DEXCEL PHARMA TABLETTÁT ÉS TÁJÉKOZTASSA
KEZELŐORVOSÁT, HA:

Allergiás (túlérzék

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Nicorandil Dexcel Pharma 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg nikorandil tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, vagy csaknem fehér színű kerek tabletta, egyik oldalán
törővonal, a másikon mélynyomású "10"
jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Nicorandil Dexcel Pharma 10 mg tabletta a krónikus, stabil angina
pectoris hosszú távú kezelésére és
megelőzésére javallott
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
FELNŐTTEK: Az ajánlott kezdőadag 2 x 10 mg nikorandil naponta. A
fejfájásra különösen érzékeny
betegeknél az ajánlott kezdőadag 2 x 5 mg naponta. A klinikai
válaszreakcióknak megfelelően az adag
növelhető. A szokásos fenntartó adag 2 x 10-20 mg nikorandil
naponta, legfeljebb 2 x 30 mg nikorandil
alkalmazható naponta szükség esetén.
IDŐSEK: Idős betegek esetén a lehető legkisebb, hatásos adag
alkalmazása ajánlott.
GYERMEKEK: A gyermekgyógyászati adagolás még nem került
meghatározásra, ezért a nikorandil
alkalmazása gyermekek esetében nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Nicorandil Dexcel Pharma 10 mg tabletta szedése ellenjavallt a
nikorandillal vagy a készítmény
bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
A nikorandilt tilos szedni cardiogen shock, hypotensio, és alacsony
töltőnyomással járó bal kamra
elégtelenségben.
A nikorandil és a foszfodieszteráz 5 gátlók (pl. szildenafil,
tadalafil, vardenafil) egyidejű szedése
ellenjavallt, mivel ez súlyos vérnyomáseséshez vezethet.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYI/40990/2011
A nikorandil használata során gyomor és bélrendszeri-, bőr és
nyálkahártya-fekélyképződésről számoltak
be. (lásd: 4.8 pont). A fekélyek legtöbbször nem reagálnak
kezelésre és jórészt csak a nikorandil
szedésének