Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nikotyna z kationitem
Pierre Fabre Médicament
N07BA01
Nicotinum
1,5 mg
Pastylki do ssania
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990586561; Zawartość opakowania: 96 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990586592; Zawartość opakowania: 24 pastylki Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990586578; Zawartość opakowania: 36 pastylek Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990586585
2019-04-26
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NICOPASS 1,5 MG PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU LUKRECJOWO-MI ę TOWYM _Nicotinum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. Lek ten nale ż y zawsze stosowa ć dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zalece ń lekarza lub farmaceuty. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - Je ś li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale ż y zwróci ć si ę do farmaceuty. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Je ś li po upływie 6 miesi ę cy wyst ą pi ą trudno ś ci lub gdy nie uda si ę zaprzesta ć palenia, nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek NICOPASS 1,5 mg pastylki do ssania o smaku lukrecjowo-mi ę towym i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku NICOPASS 1,5 mg pastylki do ssania o smaku lukrecjowo-mi ę towym 3. Jak stosowa ć lek NICOPASS 1,5 mg pastylki do ssania o smaku lukrecjowo-mi ę towym 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek NICOPASS 1,5 mg pastylki do ssania o smaku lukrecjowo-mi ę towym 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NICOPASS 1,5 MG PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU LUKRECJOWO-MI Ę TOWYM I W JAKIM CELU SI Ę GO STOSUJE Ten lek jest przeznaczony jako pomoc w rzuceniu palenia. Lek NICOPASS zawiera nikotyn ę , która jest powoli uwalniana, podczas ssania pastylek. Nikotyna powoduje złagodzenie objawów odstawiennych, które wyst ę puj ą po zaprzestaniu palenia papierosów, takich jak bezsenno ść , rozdra ż nienie, l ę k, pobudzenie psychoruchowe oraz pomaga zmniejszy ć nasilenie głodu nikotynowego i pomaga opanowa ć ch ęć si ę gni ę Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NICOPASS 1,5 mg pastylki do ssania o smaku lukrecjowo-miętowym 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka zawiera 1,50 mg nikotyny, co odpowiada 8,33 mg nikotyny z kationitem. Substancje pomocnicze o znanym działaniu : aspartam (E 951) (1,00 mg), izomalt (E 953) (2,31 g). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylka twarda. Brązowe, nieprzezroczyste, kwadratowe pastylki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Łagodzenie objawów odstawienia nikotyny w uzależnieniu od nikotyny, pomocniczo w zerwaniu z nałogiem palenia u osób dorosłych. Udzielanie porad oraz wsparcie zwykle zwiększają szanse powodzenia terapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Pastylki twarde zawierające 1,5 mg nikotyny są przeznaczone dla osób słabo lub średnio uzależnionych od nikotyny, które palą 20 lub mniej papierosów na dobę (wynik 0-6 w teście Fagerströma). Dawkowanie Osoby dorosłe i w podeszłym wieku Leczenie uzależnienia od nikotyny zwykle dzieli się na dwie fazy: Faza I: Należy ssać pastylkę powoli, za każdym razem, kiedy występuje potrzeba zapalenia papierosa. Dobowa dawka pastylek 1,5 mg wynosi na ogół 8-12 i nie powinna być większa niż 20 pastylek. Ta faza trwa około 3 miesięcy. Czas jej trwania może być różny u poszczególnych osób. Faza II: Gdy potrzeba palenia ulegnie zahamowaniu, należy stopniowo zmniejszać dobową dawkę pastylek. Leczenie należy zakończyć, kiedy dawka zostanie zmniejszona do 1-2 pastylek na dobę. Nie zaleca się stosowania pastylek dłużej niż 6 miesięcy. _Młodzież (od 12 do 17 lat włącznie)_ 2 NICOPASS nie powinien być stosowany przez młodzież w wieku od 12 do 17 lat włącznie bez zalecenia lekarza. Brak jest doświadczeń w leczeniu młodzieży poniżej 18 lat produktem NICOPASS. Produkt NICOPASS jest przeciwskazany u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności (pa Lesen Sie das vollständige Dokument