Niconex 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NICOTIN

Verfügbar ab:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

ATC-Code:

N07BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

NICOTINE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-12-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NICONEX 1 MG/SPRÜHSTOSS SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE,
LÖSUNG
Wirkstoff: Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie nach 6-monatiger Behandlung mit Niconex das Rauchen nicht
aufgeben konnten,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Niconex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Niconex beachten?
3.
Wie ist Niconex anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Niconex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICONEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Niconex wird angewendet, um Sie beim Aufgeben des Rauchens zu
unterstützen, wenn Sie mit dem
Rauchen aufhören möchten oder um Sie bei der Verringerung Ihres
Zigarettenkonsums
(Rauchreduktion) zu unterstützen, um auf diesem Weg den
vollständigen Rauchausstieg zu erreichen.
Dabei handelt es sich um eine Behandlungsart, die als
Nicotinersatztherapie bezeichnet wird.
Niconex lindert die Nicotinentzugserscheinungen einschließlich des
Rauchverlangens, d.h. die
Beschwerden, die Sie bekommen, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören.
Wenn Sie Ihrem Körper
plötzlich kein Nicotin mehr über das Rauchen von Tabak zuführen,
können bei Ihnen verschiedene
Arten von unangenehmen Empfindungen auftreten, die als
Entzugserscheinungen bezeichnet werden.
Durch die Anwe

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Niconex 1 mg/Sprühstoß Spray zur Anwendung in der Mundhöhle,
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß setzt 1 mg Nicotin in 0,07 ml Lösung frei.
1 ml Lösung enthält 13,6 mg Nicotin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol
7 mg/Sprühstoß
Propylenglycol
10,5 mg/Sprühstoß
Natrium
0,5 mg/Sprühstoß
Benzylalkohol
0,018 mg/Sprühstoß
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung.
Klare farblose bis bräunliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Niconex wird angewendet zur Behandlung der Tabakabhängigkeit bei
Erwachsenen durch Linderung
der Nicotinentzugssymptome, einschließlich des Rauchverlangens, beim
Versuch, das Rauchen
aufzugeben oder zur Verringerung des Zigarettenkonsums
(Rauchreduktion), um auf diesem Weg den
Rauchausstieg zu erreichen. Das endgültige Ziel ist das komplette
Einstellen des Rauchens.
Niconex wird vorzugsweise in Verbindung mit verhaltenstherapeutischen
Maßnahmen angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Durch Beratung und unterstützende Maßnahmen lässt sich die
Erfolgsrate in der Regel verbessern.
_Erwachsene und ältere Patienten_
Es können bis zu 4 Sprühstöße pro Stunde angewendet werden.
Es wird empfohlen pro Anwendung 2 Sprühstöße nicht zu
überschreiten und nicht mehr als 64
Sprühstöße innerhalb von 24 Stunden (4 Sprühstöße pro Stunde
über 16 Stunden) anzuwenden.
RAUCHERENTWÖHNUNG MIT SOFORTIGEM RAUCHSTOPP
Für Raucher, die bereit und in der Lage sind, das Rauchen sofort
aufzugeben. Die Anwender sollen
während der Behandlung mit Niconex das Rauchen vollständig
einstellen.
Die folgende Übersicht zeigt das empfohlene Anwendungsschema für den
Spray zur Anwendung in
der Mundhöhle während der vollen Dosierung (Schritt I) und während
des Ausschleichens der
Dosierung (Schritt II und Schritt III).
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SCHRITT I