Nicerium 5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nicergolin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Nicergoline

Darreichungsform:

Dragees

Zusammensetzung:

Teil 1 - Dragees; Nicergolin (12883) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-05-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung
dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei
Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.
NICERIUM® 5
DRAGEES
Wirkstoff: Nicergolin
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Dragee enthält 5 mg Nicergolin.
Sonstige Bestandteile: Calciumcarbonat, Glukosesirup (Ph.Eur.),
Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke,
Montanglykolwachs, Poly(methacrylsäure, methylmethacrylat),
Povidon K 25, hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose, Talkum,
Triethylcitrat, Farbstoffe Gelborange S (E 110) und Titandioxid (E
171)
Hinweis für Diabetiker
1 Dragee enthält weniger als 0,01 BE.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit
25 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Dragees
Halbsynthetisches Ergotalkaloid (Mutterkornalkaloid),
Sympatholytikum, Mittel zur Gefäßerweiterung
HEXAL AG
Hersteller
Industriestraße 25
Salutas Pharma GmbH,
83607 Holzkirchen
ein Unternehmen der HEXAL AG
Tel.: [phone]
Otto-von-Guericke-Allee 1
Fax: [phone]
39179 Barleben
e-mail: [e-mail]
ANWENDUNGSGEBIETE
Als unterstützende Maßnahme bei Hirnleistungsstörungen im Alter
(hirnorganisches Psychosyndrom) mit den Leitsymptomen
Einschränkung der Konzentrationsfähigkeit, der Merkfähigkeit und
der Gesamtorientierung sowie Schlafstörungen.
Hinweis
Bevor die Behandlung mit Nicerium® 5 begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch
zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
GEGENANZEIGEN
Wann dürfen Sie Nicerium® 5 nicht einnehmen?
Sie dürfen Nicerium® 5 nicht einnehmen bei
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nicergolin, andere
Mutterkornalkaloide oder einen der sonstigen Bestandteile
-
frischem Herzinfarkt
-
akuten Blutungen
-
schwerer Verlangsamung der Herzschlagfolge (schwerer
Bradykardie, weniger als 50 Herzschläge in der Minute)

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Nicerium® 5
Nicerium® 10
Wirkstoff: Nicergolin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Halbsynthetisches Ergotalkaloid
Sympatholytikum
Vasodilatator
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
Nicerium® 5
1 Dragee enthält:
Nicergolin 5 mg
Nicerium® 10
1 Dragee enthält:
Nicergolin 10 mg
3.3
Sonstige Bestandteile
Calciumcarbonat
Glukosesirup (Ph.Eur.)
Laktose-Monohydrat
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Maisstärke
Montanglykolwachs
Poly(methacrylsäure, methylmethacrylat)
Povidon K 25
hochdisperses Siliciumdioxid
Sucrose
Talkum
Triethylcitrat
Farbstoff Gelborange S (E 110)
Farbstoff Titandioxid (E 171)
Hinweis für Diabetiker
Nicerium® 5/- 10
1 Dragee enthält weniger als 0,01 BE.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Als unterstützende Maßnahme bei Hirnleistungsstörungen im
Alter (hirnorganisches Psychosyndrom) mit den Leitsymptomen:
Einschränkung der Konzentrationsfähigkeit, der Merkfähigkeit,
der Gesamtorientierung sowie Schlafstörungen.
Hinweis
Bevor die Behandlung mit Nicergolin begonnen wird, sollte
geklärt werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf
einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
5.
GEGENANZEIGEN
Darf nicht angewendet werden bei
-
Überempfindlichkeit gegen Nicergolin, andere
Mutterkornalkaloide oder einen der sonstigen
Bestandteile
-
frischem Herzinfarkt
-
akuten Blutungen
-
schwerer Bradykardie
-
Kollapsneigung
-
orthostatischer Dysregulation
-
gleichzeitiger Therapie mit Alpha- oder Beta-Rezeptoren-
stimulierenden Sympathomimetika.
Darf nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei
leichterer Bradykardie.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Nicergolin darf in der Schwangerschaft nicht angewendet
werden, da Erfahrungen beim Menschen nicht vorliegen und
Tierversuche Hinweise auf Fehlbildungen und andere
Fruchtschädigungen ergeben haben.
Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch
übergeht, darf während der Behandlung nic