NEXIUM® 40 mg

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Esomeprazol magnésico (eq. a 44,5 mg de esomeprazol magnésico trihidratado)

Verfügbar ab:

AstraZeneca AB.

ATC-Code:

A02BC

INN (Internationale Bezeichnung):

Esomeprazol magnésico

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Tableta recubierta

Hergestellt von:

AstraZeneca AB.; AstraZeneca S.A. de C.V.

Produktbesonderheiten:

Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 7 tabletas recubiertas.; Estuche por 4 blísteres de AL/AL con 7 tabletas recubiertas.

Berechtigungsstatus:

Aprobado

Berechtigungsdatum:

2002-12-23

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Nexium® 40 mg
(Esomeprazol magnésico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
40 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de AL/AL
con 3 tabletas recubiertas.
Estuche por 1,2 ó 4 blísteres de AL/AL
con 7 tabletas recubiertas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ASTRAZENECA U.K. LIMITED., Cheshire,
Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte.
FABRICANTE, PAÍS:
1-ASTRAZENECA A.B., Södertälje, Suecia. (Fabricante)
2-ASTRAZENECA S.A. DE C.V., Ciudad de México, México.
(Acondicionador primario y secundario)
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1856
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de diciembre de 2002
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Esomeprazol magnésico
(eq. a 44,5 mg de esomeprazol
magnésico trihidratado)
40,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Nexium tabletas está indicado en adultos para:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): Tratamiento de
esofagitis erosiva por reflujo.
Tratamiento prolongado luego de prevención inducida por i.v. del
resangrado de úlceras
pépticas. Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison
Nexium tabletas está indicado en adolescentes a partir de los 12
años para: Enfermedad por
reflujo gastroesofágico (ERGE). Tratamiento de esofagitis erosiva por
reflujo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, benzimidazoles sustituidos
o cualquier otro
componente de la formulación.
El esomeprazol no debe usarse de manera concomitante con nelfinavir
(consulte la sección
Interacción con otros productos medicinales y otras formas de
interacción).
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Y DE USO:
En
presencia
de
cualquier
síntoma
de
alarma
(p.ej.
pérdida
de
peso
involuntaria
y
significativa, vómitos recurrentes, disfagia, hematemesis o melena) y
cuando se sospeche la
presencia o exista úlcera gástrica, debe excluirse la malignidad ya
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