Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Grünenthal, S.A.
A02BC05
Esomeprazole
20 mg
Comprimido gastrorresistente
Esomeprazol, magnésio tri-hidratado 22.3 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
N/A
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3291382 CNPEM: 50027115 CHNM: 10006279 Não Comercializado
Autorizado
2000-09-11
APROVADO EM 16-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Nexium, 20 mg, comprimidos gastrorresistentes Nexium, 40 mg, comprimidos gastrorresistentes esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nexium e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nexium 3. Como tomar Nexium 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nexium 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nexium e para que é utilizado Nexium contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago. Nexium é utilizado para tratar as seguintes condições: Adultos "Doença de Refluxo Gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão infetadas por uma bactéria denominada por "Helicobacter pylori". Se tem esta condição, o seu médico poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir curar a úlcera. Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs (Medicamentos Anti-Inflamatórios Não-Esteroides). Nexium também poderá ser utilizado para parar a formação de úlceras do estômago se estiver Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 16-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nexium 20 mg comprimidos gastrorresistentes Nexium 40 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 22,3 mg de esomeprazol magnésio tri- hidratado equivalente a 20 mg de esomeprazol. 40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 44,5 mg de esomeprazol magnésio tri- hidratado equivalente a 40 mg de esomeprazol. Excipiente(s) com efeito conhecido 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 28 mg de sacarose. 40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 30 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente 20 mg: Um comprimido revestido por película, oblongo, biconvexo, cor-de-rosa claro gravado com 20 mg numa das faces e A/EH na face oposta. 40 mg: Um comprimido revestido por película, oblongo, biconvexo, cor-de-rosa gravado com 40 mg numa das faces e A/EI na face oposta. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Nexium comprimidos está indicado em adultos para: Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE) - tratamento da esofagite de refluxo erosiva - controlo a longo prazo de doentes que apresentam cura da esofagite para prevenção de recidivas - tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para erradicação de Helicobacter pylori e - cicatrização da úlcera duodenal associada a Helicobacter pylori e - prevenção da recorrência de úlcera péptica em doentes com úlceras associadas a Helicobacter pylori APROVADO EM 16-01-2022 INFARMED Doentes com necessidade de tratamento contínuo com AINEs - Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs nos doentes em risco. Tratamento prolongado após prevenção I.V. induzida da recidiva hemor Lesen Sie das vollständige Dokument