Nexiam 40 mg maagsapresist. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Esomeprazolmagnesiumtrihydraat 44,5 mg - Eq. Esomeprazol 40 mg

Verfügbar ab:

Grunenthal SA-NV

ATC-Code:

A02BC05

Darreichungsform:

Maagsapresistente tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Esomeprazole

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 215887-12; 215887-13; 215887-15; 215887-11; 215887-10; 215887-03; 215887-04; 215887-14; 215887-02; 215887-08; 215887-09; 215887-01; 215887-05; 215887-06; 215887-07

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2000-08-11

Gebrauchsinformation

Nexiam
15-12-2021
BE nl PIL
Versie 5.1-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NEXIAM 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
NEXIAM 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nexiam en waarvoor wordt Nexiam ingenomen?
2. Wanneer mag u Nexiam niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe neemt u Nexiam in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Nexiam?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEXIAM EN WAARVOOR WORDT NEXIAM INGENOMEN?
Nexiam bevat een geneesmiddel dat esomeprazol genoemd wordt. Dit
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die “protonpompinhibitoren” worden genoemd. Zij
worden gebruikt om de
hoeveelheid zuur die aangemaakt wordt door uw maag te verminderen.
Nexiam wordt gebruikt voor de behandeling van volgende aandoeningen:
Volwassenen

“gastro-oesofageale refluxziekte” (GORD). Het zuur stijgt van de
maag naar de slokdarm (dit
is de verbinding tussen de keel en de maag)
en veroorzaakt pijn, ontsteking en zuurbranden;

maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de darm die door de
‘
_Helicobacter _
_pylori’_
bacterie geïnfecteerd zijn. Indien u deze aandoening heeft, kan uw
arts u eveneens
antibiotica voorschrijven om de ontsteking te behandelen en de zweer
te genezen.

maagzweren die te wijten zijn aan geneesmiddelen die NSAIDs worden
genoemd (niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen). Nexiam is o

Fachinformation

Nexiam
15-12-2021
BE nl SmPC
Versie 5.1-03
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nexiam 20 mg, maagsapresistente tabletten
Nexiam 40 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 22,3 mg esomeprazol
magnesium trihydraat,
overeenkomend met 20 mg esomeprazol.
40 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 44,5 mg esomeprazol
magnesium trihydraat,
overeenkomend met 40 mg esomeprazol.
Hulpstoffen met bekend effect:
20 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 28 mg sucrose.
40 mg: Elke maagsapresistente tablet bevat 30 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
20 mg: lichtroze, ellipsvormige, biconvexe, filmomhulde tablet,
gegraveerd aan één zijde met 20 mg,
aan de andere zijde met A/EH.
40 mg: roze, ellipsvormige, biconvexe, filmomhulde tablet, gegraveerd
aan één zijde met 40 mg, aan de
andere zijde met A/EI.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nexiam tabletten zijn bij volwassenen aangewezen voor:
GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORD)
-
behandeling van erosieve refluxoesofagitis
-
lange termijn behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter
preventie van recidieven
-
symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORD)
IN COMBINATIE MET EEN GESCHIKTE ANTIBACTERIËLE BEHANDELING VOOR DE
ERADICATIE VAN _HELICOBACTER _
_PYLORI_ EN
-
genezing van duodenumulcus, te wijten aan
_Helicobacter pylori_
en
-
preventie van peptisch ulcus recidieven bij patiënten met ulcera te
wijten aan
_Helicobacter pylori_
PATIËNTEN WAARBIJ EEN AANHOUDENDE THERAPIE MET NIET-STEROÏDALE
ANTI-INFLAMMATOIRE
GENEESMIDDELEN (NSAIDS) VEREIST IS
-
genezing van maagulcera geassocieerd met een NSAID behandeling
-
preventie van maag- en duodenumulcera geassocieerd met een NSAID
behandeling bij
risicopatiënten
q-xx
page 1/17
Nexiam
15-12-2021
BE nl SmPC
Versie 5.1-03
VERVOLGBEHANDELING NA INTRAVENEUS GEÏNDUCEERDE PREVENTIE VAN RECID