Land: Griechenland
Sprache: Griechisch
Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086
L01XX19
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
100MG/5ML (20MG/1ML)
C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE 20MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
IRINOTECAN
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802893302012 BTx1VIALx5MLx100MG 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ NEVOTECAM 40 MG/2 ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ NEVOTECAM 100 MG/5 ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ Τριένυδρη υδροχλωρική ιρινοτεκάνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Nevotecam και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nevotecam 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nevotecam 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Nevotecam 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NEVOTECAM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Nevotecam είναι ένα αντικαρκινικό Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΙΡΟΪΟΝΤΟΣ Nevotecam 40 mg/2 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Nevotecam 100 mg/5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το πυκνό διάλυμα περιέχει 20 mg/ml ιρινοτεκάνη υδροχλωρική τριένυδρη(που ισοδυναμούν με 17,33 mg/ml ιρινοτεκάνης). Ένα φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 34,66 mg ιρινοτεκάνη ως 40 mg ιρινοτεκάνη υδροχλωρική τριένυδρη (40 mg/2 ml). Ένα φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 86,65 mg ιρινοτεκάνη ως l00 mg ιρινοτεκάνη υδροχλωρική τριένυδρη (100 mg/5 ml). Έκδοχα με γνωστή δράση: Το Nevotecam 40 mg/2 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 90 mg σορβιτόλης σε κάθε 2 ml διαλύματος, το οποίο ισοδυναμεί με 90 mg/2 ml. Το Nevotecam 100 mg/5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 225 mg σορβιτόλης σε κάθε 2 ml διαλύματος, το οποίο ισοδυναμεί με 225 mg/5 ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό διάλυμα διαυγές και υποκίτρινο για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Nevotecam ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με προχωρημέν Lesen Sie das vollständige Dokument