NEVOLOL 5MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44

ATC-Code:

C07AB12

INN (Internationale Bezeichnung):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosierung:

5MG/TAB

Darreichungsform:

ΔΙΣΚΙΟ

Zusammensetzung:

INEOF01005 NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 5.450000 MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

NEBIVOLOL

Produktbesonderheiten:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 85192/1-10-2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803037201017 01 BTx30 (PVC-Aluminium foil blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.63; Συσκευασίες: 2803037201024 02 BTx90 (PVC-Aluminium foil blister) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
NEVOLOL® 5 MG δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Νεμπιβολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΞΕΚΙΝΉΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το NEVOLOL® και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού να
πάρετε το NEVOLOL®
3.
Πώς να πάρετε το NEVOLOL®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το NEVOLOL®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NEVOLOL® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
Χ

Fachinformation

NEVOLOL
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEVOLOL δισκία, 5 mg/δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε δισκίο NEVOLOL περιέχει 5.45 mg nebivolol
hydrochloride, που αντιστοιχούν σε
5,00 mg nebivolol ως: 2,5mg του SRRR-nebivolol (ή d-nebivolol)
και 2,5mg του RSSS-
nebivolol (ή l-nebivolol)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία λευκά ως υπόλευκα, στρογγυλά,
αμφίκυρτα, σταυρωτά-διχοτομούμενα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπέρταση
Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (ΧΚΑ)
Θεραπεία της σταθεροποιημένης ήπιας
και μέτριας χρόνιας καρδιακής
ανεπάρκειας,
επιπρόσθετα στη συνήθη θεραπεία, σε
ηλικιωμένους ασθενείς ≥ 70 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΥΠΈΡΤΑΣΗ
ΕΝΉΛΙΚΟΙ:
H δόση είναι 1 δισκίο (5mg) την ημέρα, κατά
προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Τα
δισκία μπορεί να λαμβάνονται με τα
γεύματα.
Η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι
εμφανής 1 - 2 εβδομάδες από την έναρξη
της
θεραπείας.
Συνήθως, το άριστο αποτέλεσμα
επιτυγχάνεται μόνο μετά από 4
εβδομάδες θεραπείας.
1
ΣΕ ΣΥΝΔΥΑΣΜΌ ΜΕ ΆΛΛΟΥΣ
ΑΝΤΙΫΠΕΡΤΑΣΙΚΟΎΣ ΠΑΡΆΓΟΝΤΕΣ:
Οι β-αποκλειστές μπορούν να
χρησιμοποιηθούν μόνοι τους ή μαζί με
άλλους
αν