Nevirapin beta 400 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nevirapin

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-Code:

J05AG01

INN (Internationale Bezeichnung):

Nevirapine

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Nevirapin (29128) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :12397706 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :12397712 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 60 St; PZN :12397729 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 90 St; PZN :14169487 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-10-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEVIRAPIN BETA 400 MG RETARDTABLETTEN
Nevirapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nevirapin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin beta beachten?
3.
Wie ist Nevirapin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nevirapin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEVIRAPIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nevirapin beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
antiretrovirale
Substanzen bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion
durch das humane
Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin
gehört zu einer Klasse
von Anti-HIV-Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische
Reverse-Transkriptase-Hemmer
(NNRTIs) genannt werden.
Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung
benötigt.
Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase. Nevirapin
beta hilft die HIV-
1-Infektion zu kontrollieren, indem es die Funktion der reversen
Transkriptase hemmt.
Nevirapin wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern ab 3 Jahren angewendet. Die Kinder müssen in der Lage sein,
die Tabletten zu
schlucken. Nehmen Sie Nevirapin in Kombinat

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nevirapin beta 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 400 mg Nevirapin als arzneilich wirksamen
Bestandteil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 375 mg Lactose
(als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis cremefarbene, oval geformte, ungefähr 9,3 × 19,2 mm,
bikonvexe Tabletten,
mit einem eingeprägten „H“ auf der einen Seite und einem N1 auf
der anderen Seite. Die
Retardtablette darf nicht geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nevirapin ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung
von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3
Jahren indiziert. Die
Kinder müssen in der Lage sein, die Tabletten zu schlucken (siehe
Abschnitte 4.2).
Bei Patienten, die eine Therapie mit Nevirapin beta beginnen, sind die
Retardtabletten
nicht für die 14-tägige Einleitungsphase geeignet. Hierfür sollten
andere Nevirapin-
Darreichungsformen, wie die unverzögert freisetzenden Tabletten oder
die Suspension
zum Einnehmen, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination
mit
nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern. Die Entscheidung,
welche Therapie
nach einer Behandlung mit Nevirapin gewählt wird, sollte auf
klinischer Erfahrung und
Resistenztestung basieren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nevirapin beta ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung
der HIV-Infektion
Erfahrung haben.
Dosierung
_Erwachsene_
Patienten, bei denen eine Nevirapin-Therapie eingeleitet wird, wird
während der ersten
14 Tage die Einnahme von 1 x täglich 1 Tablette zu 200 mg
unverzögert freisetzendes
Nevirapin empfohlen. (Diese Einleitungsphase muss eingehalten werden,
da sich
herausgestellt hat, dass auf diese Weise weniger häufig Hautausschlag
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