Nevirapin Accord 200 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NEVIRAPIN WASSERFREI

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

J05AG01

INN (Internationale Bezeichnung):

NEVIRAPINE WATER FREE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-01-19

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Nevirapin Accord 200 mg Tabletten
Wirkstoff: Nevirapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nevirapin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin Accord beachten?
3.
Wie ist Nevirapin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nevirapin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Nevirapin Accord und wofür wird es angewendet?
Nevirapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
antiretrovirale Substanzen bezeichnet
werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das humane
Immunschwäche-Virus (HIV-1)
angewendet.
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin
gehört zu einer Klasse von Anti-HIV-
Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer
(NNRTIs) genannt werden.
Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung
benötigt. Nevirapin hemmt die
Funktion der reversen Transkriptase. Nevirapin hilft die
HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es
die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.
Nevirapin wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern jeden
Alters angewendet. Nehmen Sie Nevirapin Accord in Kombination mit
anderen antiretroviralen
Arzneimit

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nevirapin Accord 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 200 mg Nevirapin (wasserfrei).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Cremeweiße bis blassgelbe, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit
Prägung „H“ auf der einen
Seite und „7“ auf der anderen Seite. Beide Seiten sind mit einer
Rille versehen.
Die Rille dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nevirapin Accord ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung
von HIV-1- infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden
Alters indiziert (siehe
Abschnitt 4.2).
Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination
mit nukleosidischen
Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTIs). Die Entscheidung, welche
Therapie nach einer
Behandlung mit Nevirapin Accord gewählt wird, hat auf klinischer
Erfahrung und Resistenztestung
zu basieren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nevirapin Accord ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung
der HIV-Infektion
Erfahrung haben.
Dosierung
_Patienten ab 16 Jahren_
Für Nevirapin Accord wird folgende Dosis empfohlen: 1 x täglich 1
Tablette zu 200 mg während
der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase ist zu beachten, da dadurch
die Häufigkeit des
Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von 2 x
täglich 1 Tablette zu 200 mg in
Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen
Substanzen.
Wird innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit
bemerkt, dass eine Dosis
vergessen wurde, hat der Patient die vergessene Dosis so bald wie
möglich einzunehmen. Wenn
eine Dosis vergessen wird und dies mehr als 8 Stunden später bemerkt
wird, hat der Patient nur die
nächste Dosis zur gewohnten Zeit einzunehmen.
2
_Empfehlungen zur Dosisanpassung_
Bei Patienten, bei denen während der 14-tägige