Neutrogena Therapeutisches Shampoo

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Steinkohlenteer

Verfügbar ab:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

INN (Internationale Bezeichnung):

Coal tar

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Steinkohlenteer (06072) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-02

Fachinformation

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 63085.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Neutrogena Therapeutisches Shampoo
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1ml Shampoo enthält 5 mg veredelter Steinkohlenteer.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Shampoo
Eine lichtdurchlässige, bernsteinfarbene Lösung.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ein Shampoo zur symptomatischen Behandlung von Kopfschuppen und der
seborrhoischen Dermatitis der Kopfhaut.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Neutrogena Therapeutisches Shampoo sollte reichlich in die nasse
Kopfhaut
einmassiert werden und einige Minuten einwirken können. Anschließend
sollte
die Kopfhaut abgespült, die Applikation wiederholt und danach die
Kopfhaut
erneut sorgfältig abgespült werden. Neutrogena Therapeutisches
Shampoo
sollte ein- bis zweimal pro Woche zur Behandlung von
Kopfhauterkrankungen
angewendet werden. Nach einer üblichen Behandlungszeit von 4 Wochen
sollte
eine Verbesserung zu sehen sein. Längere Behandlungsperioden sollten
nur
unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
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FI
4.3
Gegenanzeigen
-
Überempfindlichkeit gegen Steinkohlenteer oder einen der sonstigen
Bestandteile.
-
Akute entzündliche oder rissige Haut.
-
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren.
FK
4.4
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Wenn eine Hautreaktion auftritt, sollte die Anwendung unterbrochen und
ein
Arzt konsultiert werden. In seltenen Fällen kann eine vorübergehende
Entfärbung von blondem, gebleichtem oder getöntem Haar auftreten.
Der
Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden.
FM
4.5
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen
Keine bekannt.
FL
4.6
Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Daten bezüglich der Anwendung von Neutrogena
Therapeutisches Shampoo bei