Neurocil Ampullen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levomepromazinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC-Code:

N05AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Levomepromazinhydrochlorid

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Levomepromazinhydrochlorid (07536) 28 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN :00720906 Darreichung : Injektionslösung Menge : 5x1 ml

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-09

Gebrauchsinformation

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEUROCIL AMPULLEN, 25 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Levomepromazinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neurocil Ampullen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Neurocil Ampullen beachten?
3.
Wie ist Neurocil Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neurocil Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEUROCIL AMPULLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neurocil Ampullen ist ein stark dämpfendes Neuroleptikum vom
Phenothiazin-Typ (ein Arzneimittel
zur Behandlung von Nerven- und Erregungsleiden) mit schmerzhemmenden
Eigenschaften.
Neurocil Ampullen wird angewendet bei:
-
der Akutbehandlung schwerer psychomotorischer Unruhe- und
Erregungszustände im Rahmen
psychotischer Störungen
-
akuten Erregungszuständen bei manischen Episoden
-
der Behandlung von schweren und / oder chronischen Schmerzen als
Kombinationstherapie
Die parenterale Anwendung von Neurocil Ampullen sollte nur unter
stationären
Behandlungsbedingungen erfolgen (Vorsichtshinweise beachten, siehe
Abschnitt 3).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEUROCIL

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neurocil 25 mg, Filmtabletten
Neurocil 100 mg, Filmtabletten
Neurocil Tropfen, 40 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Neurocil Ampullen, 25 mg/ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Neurocil 25 mg
1 Filmtablette enthält:
33,8 mg Levomepromazinmaleat, entspr. 25 mg Levomepromazin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 46,95 mg
Lactose-Monohydrat
Neurocil 100 mg
1 Filmtablette enthält:
135,2 mg Levomepromazinmaleat, entspr. 100 mg Levomepromazin.
Neurocil Tropfen
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält:
44,8 mg Levomepromazinhydrochlorid, entspr. 40 mg Levomepromazin.
(bei 30 ml und 50 ml Tropfflasche: 1 ml entspricht 40 Tropfen; bei der
Pipettenflasche ist das
Volumen mit der Pipette abzumessen)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 21,5 Vol.-% Ethanol, 200
mg Sucrose
Neurocil Ampullen
1 Ampulle (= 1 ml Injektionslösung) enthält:
28 mg Levomepromazinhydrochlorid, entspr. 25 mg Levomepromazin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 6,5 mg Natriumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Neurocil 25 mg
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung N 25 auf
einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichterten, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Neurocil 100 mg
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette mit Kreuzbruchkerbe.
Die Kreuzbruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
Neurocil Tropfen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, hellbraune Lösung.
Neurocil Ampullen
Injektionslösung
2
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurocil 25 mg, Neurocil 100 mg, Neurocil Tropfen
-
Zur Dämpfung psychomotorischer Unruhe- und Erregungszustände im
Rahmen psychotischer
Störungen,
-
bei akuten Erregungszuständen bei manischen Episoden,
-
zur Kombinationstherapie bei d