Neurobion

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiaminchloridhydrochlorid; Cyanocobalamin; Pyridoxinhydrochlorid

Verfügbar ab:

P&G Health Germany GmbH (3180008)

ATC-Code:

A11DB

INN (Internationale Bezeichnung):

Thiamine Chloride Hydrochloride, Cyanocobalamin, Pyridoxine Hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 1000 Mikrogramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-06-15

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
VV-LAB-014553 v8.0
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEUROBION® INJEKTIONSLÖSUNG
_ _
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Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid 100 mg
Cyanocobalamin 1000 µg
Zur Anwendung bei Erwachsenen
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NEUROBION JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Wochen keine
Besserung eintritt
setzen Sie das Arzenimittel ab und wenden Sie sich an einen Arzt.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Neurobion und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Neurobion beachten?
3.
Wie ist Neurobion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neurobion aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NEUROBION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neurobion ist ein Präparat mit Vitaminen der B-Gruppe.
Es ist anzuwenden bei neurologischen Systemerkrankungen durch
nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B
1
, B
6
und B
12
, die erfahrungsmäßig und durch orale Gabe der in Neurobion
Injektionslösung vorliegenden Vitamine nicht behoben werden können.
Neurobion Injektionslösung wird angewendet bei Erwachsenen
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEUROBION BEACHTEN?
NEUROBION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Thiaminchloridhydrochlorid (Ph.Eur.),
Pyridoxinhydrochlorid, Cyanocobalamin oder einen der sonstigen
Bestandteile von Neurobio

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
VV-LAB-014551 v4.0
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neurobion®, Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
3 ml wässrige Injektionslösung (1 Ampulle) enthalten:
Thiaminchloridhydrochlorid (Ph.Eur.)
100 mg
entsprechend 78,68 mg Thiamin (Vit. B
1
)
Pyridoxinhydrochlorid
100 mg
entsprechend 82,27 mg Pyridoxin (Vit. B
6
)
Cyanocobalamin
1000 µg
entsprechend 980,81 µg Cobalamin (Vit B
12
)
Sonstige Bestandteile: Kalium- und Natriumverbindungen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ampullen mit wässriger Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B
1
, B
6
und B
12
, die
erfahrungsmäßig und durch orale Gabe der in Neurobion
Injektionslösung vorliegenden Vitamine
nicht behoben werden können.
Neurobion Injektionslösung wird angewendet bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine Injektion pro Woche soll nicht überschritten werden. Nach Ablauf
von spätestens 4 Wochen
muss die Therapie mit Neurobion Injektionslösung beendet werden und
auf eine orale
Darreichungsform übergegangen werden.
Neurobion Injektionslösung wird intramuskulär, am besten langsam,
tief intraglutäal, injiziert.
Die Injektion von Neurobion sollte, aufgrund des Risikos von
Überempfindlichkeitsreaktionen, nur
durch einen Arzt vorgenommen werden.
Über die Behandlungsdauer entscheidet der Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Neurobion, Injektionslösung, darf nicht angewendet werden bei
bekannter Überempfindlichkeit gegen
die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Neurobion darf nicht angewendet werden bei Personen unter 18 Jahren.
VV-LAB-014551 v4.0
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vitamin B
6
kann schon in Dosen von 50 mg pro Tag bei mittelfristiger Anwendung
schwere
irreparable Nervenschädigungen hervorrufen.
Aus diesem Grunde werden regelmäßige Kontrollen