Land: Chile
Sprache: Spanisch
Quelle: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
FILGRASTIM
TECNOFARMA S.A.
FILGRASTIM
FILGRASTIM adnr* 0,300 mg
PARENTERAL
Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Receta Simple
Neupogen está indicado para reducir la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes tratados con quimioterapia citotóxica convencional con enfermedades malignas (con la excepción de leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y en la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a tratamiento mieloablativo seguido de trasplante de médula ósea y que se considere presenten un mayor riesgo de experimentar neutropenia grave prolongada. La eficacia y seguridad de Neupogen es similar en adultos y en niños que están recibiendo quimioterapia citotóxica. Neupogen está indicado para la movilización de células progenitoras hematopoyéticas en sangre periférica (PBPC’s, por sus siglas en inglés). En pacientes, tanto niños como adultos, con neutropenia congénita grave, cíclica o idiopática con una cuenta absoluta de neutrófilos (CAN) * 0,5 x 109 /L, y antecedentes de infecciones graves o recurrentes, la administración prolongada de Neupogen está indicada para aumentar la cuenta de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de episodios infecciosos. Neupogen está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (CAN igual o inferior a 1,0 x 109/L) en pacientes con infección avanzada por el VIH, para reducir el riesgo de desarrollar infecciones bacterianas cuando otras opciones para tratar la neutropenia no sean adecuadas
Resolución Inscríbase: 19793; Ultima Renovación: 23/09/2021; Fecha Próxima renovación: 23/09/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado
Vigente
2016-09-24
REF.: RF694666/15 REG.ISP N°:B-2649/16 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL NEUPOGEN RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 30 MU/0,5 ML, JERINGA PRELLENADA PÁGINA 1 DE 32 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL NEUPOGEN ® SOLUCION INYECTABLE 30 MU/0,5 ML Y 30 MU/1 ML, FILGRASTIM FILGRASTIM SOLUCIÓN INYECTABLE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERINFUSIÓN 30 MU/0,5 ML EN JERINGA PRELLENADA (0,6 MG/ML) 30 MU/1 ML EN FRASCO AMPOLLA (0,3 MG/ML) COMPOSICIÓN Cada jeringa prellenada contiene 30 millones de unidades (MU)/300 microgramos (mcg) de filgrastim en 0,5 ml (0,6 mg/ml). Cada frasco ampolla contiene 30 millones de unidades (MU)/300 microgramos (mcg) de filgrastim en 1 mL (0,3 mg/mL). Cada mL de solución contiene de 0,0015 a 0,0023 mmol o de 0,035 a 0,052 mg de sodio y 50 mg de sorbitol (E420). ACCIÓN TERAPÉUTICA: Grupo farmacoterapéutico: FACTORES ESTIMULANTES DE COLONIA Código ATC: L03AA02 ACCIÓN (FARMACOLOGÍA Y/O TERAPEUTICA) A LOS MODOS DE ACCIÓN DEL MEDICAMENTO EN EL HOMBRE FARMACOLOGÍA El factor estimulante de las colonias de granulocitos humano es una glucoproteína que regula la producción y liberación de los neutrófilos funcionales de la médula ósea. Neupogen contiene r-metHuG-CSF (filgrastim) que aumenta considerablemente la cuenta de neutrófilos en sangre periférica a las 24 horas, con un aumento mínimo del número de monocitos. Filgrastim también puede inducir un leve aumento de los eosinófilos y basófilos circulantes con relación a los valores iniciales en algunos pacientes con neutropenia crónica grave; algunos de estos pacientes muestran eosinofilia o basofilia ya antes del tratamiento. El incremento de los neutrófilos depende de la dosis, cuando se aplica la posología recomendada. Los neutrófilos producidos en respuesta a filgrastim muestran una función normal o superior a la habitual, de acuerdo con las pruebas de la función quimiotáctica y fagocitaria. Después de interrumpir el tratamiento con filgrastim, la cuenta de neutrófilos circulantes se reduce un 50% al cabo Lesen Sie das vollständige Dokument