Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Netilmicina
SIFI S.P.A.
S01AA23
Netilmicin
"0,3% UNGUENTO OFTALMICO" 1 TUBO DA 5 G
N
Netilmicina
035578018 - 0,3% UNGUENTO OFTALMICO 1 TUBO DA 5 G - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo NETTACIN VISCOSO 0,3% Unguento oftalmico NETILMICINA COMPOSIZIONE 100 g contengono: PRINCIPIO ATTIVO: netilmicina solfato g 0,455 pari a netilmicina g 0,300 ECCIPIENTI: Paraffina liquida – Lanolina anidra – Acqua purificata – Vaselina bianca FORME FARMACEUTICHE E CONTENUTO Unguento oftalmico in tubo da 5 g CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA La netilmicina è un antibiotico aminoglicosidico. TITOLARE A.I.C. S.I.F.I. S.p.A. – Via Ercole Patti, 36 – Aci S. Antonio (CT) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE S.I.F.I. S.p.A. – Officina di Aci S. Antonio (CT) CONCESSIONARIO DI VENDITA EYELAB S.R.L. - Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi causate da germi sensibili alla netilmicina. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso altri aminoglicosidi. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. PRECAUZIONI PER L’USO In corso di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. Si sconsiglia l’assunzione durante l’allattamento. INTERAZIONI Non sono note interazioni farmacologiche con l’uso di NETTACIN VISCOSO. AVVERTENZE SPECIALI L’uso prolungato di antibiotici topici può condurre a livello locale alla crescita di microrganismi resistenti. Nel caso in cui, dopo un ragionevole periodo di tempo, Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ non si ottenessero miglioramenti del quadro clinico o se si verificassero fenomeni irritativi occorre sospendere il trattamento e consultare il medico per iniziare una terapia Lesen Sie das vollständige Dokument
R IASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NETTACIN VISCOSO 0,3% unguento oftalmico 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di unguento contengono: Netilmicina solfato g 0,455 pari a Netilmicina g 0,300 Per gli eccipienti vedere 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Unguento oftalmico 4 CARATTERISTICHE CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi causate da germi sensibili alla netilmicina. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Una applicazione (da mezzo a un centimetro) nel fornice congiuntivale tre - quattro volte al giorno. Nel caso in cui sia previsto anche l’uso di un collirio a base di netilmicina, è sufficiente un’unica applicazione serale. Evitare che l’estremità del contenitore venga a contatto con l’occhio o con qualsiasi altra superficie. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso altri aminoglicosidi. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato può condurre alla crescita di microrganismi resistenti o infezioni fungine secondarie. Nel caso in cui, dopo un ragionevole periodo di tempo, non si ottenessero miglioramenti del quadro clinico o se si verificassero irritazioni o manifestazioni di ipersensibilità, occorre sospendere il trattamento e ricorrere ad una terapia adeguata. _Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. _ 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono note interazioni farmacologiche con l’uso di NETTACIN VISCOSO 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO La sicurezza d’impiego del NETTACIN VISCOSO in gravidanza non è stata stabilita. Nonostante la somministrazione topica di netilmicina non si associ ad assorbimento sistemico, è consigliabile utilizzare il prodotto in gravidanza solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. _1_ Documento reso disponibile da AIFA il Lesen Sie das vollständige Dokument