Nettacin 3 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Netilmicinsulfat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

SIFI S.p.A. (8020634)

Dosierung:

3 mg/ml

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Netilmicinsulfat (Ph.Eur.) (19127) 4,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-04-08

Gebrauchsinformation

Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 7000005.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NETTACIN 3 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
netilmicin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nettacin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nettacin beachten?
3.
Wie ist Nettacin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nettacin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NETTACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nettacin enthält den Wirkstoff Netilmicin, ein Antibiotikum, das
Bakterien abtötet.
Es wird angewendet bei Erwachsenen zur topischen Behandlung von
äußerlichen Infektionen des
Auges und der Bereiche um das Auge durch Bakterien, die gegenüber
Netilmicin empfindlich sind.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NETTACIN BEACHTEN?
NETTACIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Netilmicin, einem Aminoglykosid-Antibiotika
(Gentamicin,
Tobramycin, Kanamycin usw.) oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSN

Fachinformation

Anlage 4
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 7000005.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nettacin 3 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 3 mg Netilmicin (als Netilmicinsulfat).
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid
(0,05 mg/ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose oder hellgelbe, praktisch partikelfreie Lösung.
pH-Wert: 6,5 - 7,5
Osmolalität: 0,274 – 0,306 osmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nettacin wird angewendet zur topischen Behandlung von äußerlichen
Infektionen des Auges und
der Augenanhangsgebilde durch Bakterien, die gegenüber Netilmicin
empfindlich sind.
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Einsatz von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Dreimal täglich 1 oder 2 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen
Auges/der betroffenen
Augen geben oder entsprechend der ärztlichen Verordnung anwenden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nettacin 3 mg/ml Augentropfen,
Lösung bei Kindern im Alter
von 3 bis 12 Jahren und bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren
ist nicht erwiesen.
Art der Anwendung
1. Vor der Anwendung die Hände sorgfältig waschen/reinigen.
2. Verschlusskappe fest zudrehen, damit die Spitze der Flasche
durchbrochen wird.
3. Verschlusskappe abschrauben, Flasche umdrehen und vorsichtig
zusammendrücken, sodass ein
einzelner Tropfen in das betroffene Auge/die betroffenen Augen fällt.
Das Auge, die Augenlider
oder andere Oberflächen nicht mit der Spitze der Flasche berühren,
um eine Verunreinigung zu
vermeiden.
4. Die Verschlusskappe wieder auf die Tropfflasche
_ _
aufsetzen und festdrehen.
_Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung oder der Anwendung d