NETENAX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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22-11-2022
Herunterladen Fachinformation (SPC)
15-09-2022

Wirkstoff:

NETILMICINA SULFATO

Verfügbar ab:

SIFI S.P.A.

ATC-Code:

S01AA23

INN (Internationale Bezeichnung):

NETILMICINA SULFATO

Dosierung:

3 mg/ml

Darreichungsform:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Zusammensetzung:

NETILMICINA SULFATO 3 mg

Verabreichungsweg:

VÍA OFTÁLMICA

Einheiten im Paket:

1 frasco de 5 ml

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Netilmicina

Produktbesonderheiten:

NETENAX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml - 19405002 - 257361000140108 - 257401000140102

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2020-03-15

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NETENAX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
netilmicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Netenax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Netenax
3.
Cómo usar Netenax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Netenax
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NETENAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo netilmicina, un
antibiótico que pertenece a un grupo llamado
aminoglucósidos y que mata las bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI LA BASURA.
Está indicado en adultos para el tratamiento tópico de infecciones
externas del ojo y el área circundante,
causadas por bacterias sensibles a la netilmicina.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NETENAX
NO USE NETENAX:
-
si es alérgico a la netilmicina, cualquier antibiótico
aminoglucósido (gentamicina, tobramicina,
kanamicina, etc.) o a alguno de los de
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Netenax 3 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 3 mg de netilmicina (en forma de sulfato de
netilmicina).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cloruro de benzalconio (0,05 mg/ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución transparente incolora o amarillo pálido, prácticamente
libre de partículas.
pH: 6,5 – 7,5
Osmolalidad: 0,274 – 0,306 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento tópico de
infecciones externas del ojo y el área
circundante, causadas por bacterias sensibles a la netilmicina.
Se
deben
tener
en
consideración
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Instile 1 o 2 gotas en el saco conjuntival del (de los) ojo(s)
afectado(s) 3 veces al día o según las
indicaciones de su médico.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Netenax 3 mg/ml
colirio en solución en niños de 3 a 12 años
y adolescentes de 12 a 18 años.
Forma de administración
1. Lávese/límpiese las manos concienzudamente.
2. Enrosque el tapón hacia abajo con fuerza para perforar la punta
del frasco.
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3. Desenrosque el tapón, invierta el frasco y presiónelo ligeramente
para que caiga una sola gota en el(los)
ojo(s) afectado(s). No permita que la punta del frasco toque el ojo o
los párpados o cualquier otra
superficie, para evitar una posible contaminación.
4. Vuelva a colocar el tapón en el cuentagotas y apriételo bien.
_Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el
medicamento. _
Si usa lentes de contacto, debe quitárselas antes de instilar el
colirio y puede volvérselas a poner después de
15 minutos (ver sección 4.4).
Puede reducirse la absorción sistémica comprimiendo el saco lagrimal
en el canto medial durante un
                                
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