Nesivine Eucalyptus 0.5 mg/ml neusspray opl. spuitbus

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Oxymetazolinehydrochloride 0,05 % v/v

Verfügbar ab:

P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-Code:

R01AA05

Darreichungsform:

Neusspray, oplossing

Verabreichungsweg:

Nasaal gebruik

Therapiebereich:

Oxymetazoline

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 225495-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2001-07-09

Gebrauchsinformation

1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
NESIVINE EUCALYPTUS 0,5 MG/ML NEUSSPRAY OPLOSSING
Oxymetazoline hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nesivine Eucalyptus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NESIVINE EUCALYPTUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nesivine Eucalyptus is een neusspray die gebruikt wordt voor
plaatselijke verlichting van de symptomen van een verstopte
neus als gevolg van een verkoudheid of rhinitis, bij volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar.
Het effect van de spray start na enkele minuten en duurt tot 12 uur.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als u monoamineoxidaseremmers inneemt of tijdens de afgelopen 2 weken
hebt gebruikt (MAO-remmers worden
gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Parkinson en
depressie),

Als u een acute hartaandoening of cardiale astma hebt,

Als u een verhoogde oogdruk hebt (nauwehoekglaucoom),

Als u een operatie ondergaan hebt om uw hypofyse te ve

Fachinformation

1/4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nesivine Eucalyptus 0,5 mg/ml, neusspray oplossing
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml
1 spray (50µl) bevat ongeveer 25 microgram
oxymetazolinehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Benzalkonium chloride 0,2 mg/ml (0.01
mg/spray) en benzylalcohol 2 mg/ml (0.1
mg/spray).
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere vloeistofbereiding.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van verstopte neus voor volwassenen,
adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 1-2 sprays in ieder neusgat
maximum 2-3 maal per dag.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen van 6-10 jaar: 1 spray in ieder neusgat maximum 2-3 maal per
dag.
Niet aangewezen voor kinderen onder 6 jaar.
Nesivine Eucalyptus mag niet meer dan 7 opeenvolgende dagen worden
gebruikt.
Wijze van toediening
Nasaal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.

Bij patiënten die monoamine oxidase remmers (MAO-remmers) gebruiken
of deze in de voorafgaande 2 weken
hebben gebruikt.

Bij patiënten met een nauwe kamerhoekglaucoom.

Bij patiënten na een transsfenoïdale hypofysectomie.

Als de huid en slijmvliezen van de neus ontstoken of beschadigd
(rhinitis sicca) zijn.

Bij patiënten met een acute coronaire aandoening of cardiale astma.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

Aangezien oxymetazoline een vasoconstrictor is, is voorzichtigheid
geboden bij patiënten met hypertensie,
ischemische hartstoornissen waaronder angina pectoris,
hyperthyroïdie, diabetes mellitus, verhoogde intraoculaire
druk en prostatische hypertrofie.

Bij patiënten met feochromocytoom

Nesivine Eucalyptus mag maximaal 7 opeenvolgende dagen worden
gebruikt.