Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivastigmina
Laboratórios Atral, S.A.
N06DA03
Rivastigmine
4.5 mg
Cápsula
Rivastigmina, hidrogenotartarato 7.2 mg
Via oral
Blister 112 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
rivastigmine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5405006 CNPEM: 50007882 CHNM: 10009670 Não Comercializado
Autorizado
2011-09-30
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Nervopan 1,5 mg cápsulas Nervopan 3 mg cápsulas Nervopan 4,5 mg cápsulas Nervopan 6 mg cápsulas Rivastigmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Nervopan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nervopan 3. Como tomar Nervopan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nervopan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nervopan e para que é utilizado Nervopan pertence a uma classe de substâncias denominada de inibidores da colinesterase. Nervopan utiliza-se para o tratamento de perturbações da memória em doentes com doença de Alzheimer. Nervopan utiliza-se para o tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson. 2. O que precisa de saber antes de tomar Nervopan Antes de tomar Nervopan é importante que leia a secção seguinte e que esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico. Não tome Nervopan - se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem problemas hepáticos graves. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nervopan. APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Se alguma das seguintes situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanhar mais regularmente enquanto está a tomar este medicamento: - se tem, ou se alguma vez tev Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nervopan 4,5 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém o equivalente a 4,5 mg de rivastigmina, sob a forma de hidrogenotartarato de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado numa cápsula com cabeça e corpo de cor vermelha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson idiopática. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação actuais. A terapêutica com rivastigmina só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para vigiar regularmente a ingestão do medicamento pelo doente. A rivastigmina deve ser administrada duas vezes por dia, com as refeições da manhã e da noite. As cápsulas devem ser engolidas inteiras. Dose inicial 1,5 mg, duas vezes por dia. Titulação da dose APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia. Aumentos subsequentes para 4,5 mg e mais tarde para 6 mg, duas vezes por dia, devem ser também baseados na boa tolerância da dose em curso, e podem ser considerados após um mínimo de duas semanas de tratamento naquele nível de dose. Se forem observadas reacções adversas (ex.: náuseas, vómitos, dor abdominal ou perda de apetite), diminuição do peso ou agravamento dos sintomas extrapiramidais (ex.: tremor) em doentes com demência as Lesen Sie das vollständige Dokument