Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLOPIDOGRELUM
PHARAMATHEN S.A. - GRECIA
N04BC04
ROPINIROLUM
4mg
COMPR. ELIB. PREL.
PRF
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
7485/2015/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 84 compr. elib. prel.; 7485/2015/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 56 compr. elib. prel.; 7485/2015/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 42 compr. elib. prel.; 7485/2015/12 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. elib. prel.; 7485/2015/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 28 compr. elib. prel.; 7485/2015/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 21 compr. elib. prel.; 7485/2015/09 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 420 compr. elib. prel.; 7485/2015/08 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 84 compr. elib. prel.; 7485/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 56 compr. elib. prel.; 7485/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 42 compr. elib. prel.; 7485/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 7485/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 28 compr. elib. prel.; 7485/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 21 compr. elib. prel.; 7485/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 14 compr. elib. prel.; 7485/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PCTFE/Al x 7 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7483/2015/01-15 _Anexa 1` _ 7484/2015/01-15 7485/2015/01-15 7486/2015/01-15 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NERVAMAT 2 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ NERVAMAT 3 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ NERVAMAT 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ NERVAMAT 8 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Ropinirol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Nervamat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Nervamat 3. Cum să utilizaţi Nervamat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nervamat 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE NERVAMAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Nervamat este ropinirol, care aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei acţionează asupra creierului în acelaşi mod ca dopamina, o substanţă prezentă în mod natural în creierul dumneavoastră. NERVAMAT ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL BOLII PARKINSON. Persoanele care au boala Parkinson au concentraţii mici de dopamină, în anumite părţi ale creierului. Ropinirolul are efecte asemănătoare cu cele ale dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor bolii Parkinson. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NERVAM Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7483/2015/01-15 _ Anexa_ _2_ 7484/2015/01-15 7485/2015/01-15 7486/2015/01-15 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nervamat 2 mg comprimate cu eliberare prelungită Nervamat 3 mg comprimate cu eliberare prelungită Nervamat 4 mg comprimate cu eliberare prelungită Nervamat 8 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine ropinirol 2 mg (sub formă de clorhidrat de ropinirol) Fiecare comprimat conţine ropinirol 3 mg (sub formă de clorhidrat de ropinirol) Fiecare comprimat conţine ropinirol 4 mg (sub formă de clorhidrat de ropinirol) Fiecare comprimat conţine ropinirol 8 mg (sub formă de clorhidrat de ropinirol) Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 2 mg conţine lactoză monohidrat 1,800 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 3 mg conţine lactoză monohidrat 0,3380 mg și galben amurg (E110) 0,0040 mg. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 4 mg conţine galben amurg (E110) 0,8100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită. Nervamat 2 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz cu diametrul de 6,8 ± 0,1 mm și grosimea de 5,5 0,2 mm. Nervamat 3 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare violet cu diametrul de 8,1 ± 0,1 mm și grosimea de 4,7 0,2 mm. Nervamat 4 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate ovale, biconvexe, de culoare maro deschis cu diametrul de 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm și grosimea de 5,3 0,2 mm. Nervamat 8 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate ovale, biconvexe, de culoare roşie cu diametrul de 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm și grosimea de 5,2 0,2 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul bolii Parkinson, în următoarele situaţii: - Tratament iniţial î Lesen Sie das vollständige Dokument