Nerisona 0,1% Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diflucortolon-21-valerat

Verfügbar ab:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

ATC-Code:

D07AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Diflucortolon-21-valerate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Diflucortolon-21-valerat (12450) 0,1 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-01-17

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NERISONA
® 0,1 % CREME
Diflucortolonvalerat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nerisona 0,1 % Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nerisona 0,1 % Creme beachten?
3.
Wie ist Nerisona 0,1 % Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nerisona 0,1 % Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NERISONA 0,1 % CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nerisona 0,1 % Creme enthält ein Glucocorticoid mit starker
Wirkstärke und ist ein Arzneimittel zur
Anwendung auf der Haut.
Nerisona 0,1 % Creme wird angewendet zur Behandlung von
Hauterkrankungen, bei denen stark
wirksame, äußerlich anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind, wie
z. B. Schuppenflechte
(Psoriasis) oder zur Anfangsbehandlung schwerer Ekzeme.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NERISONA 0,1 % CREME BEACHTEN?
_ _
NERISONA 0,1 % CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Diflucortolonvalerat
-
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
während des ersten Drittels der Schwangerschaft,
-
am Augenlid,
-
wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen im Behandlungsbereich bestehen:
-
spezifische Hautprozesse (z. B. Hauttuberkulose, Lues der Haut)

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nerisona
®
0,1 % Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1 mg Diflucortolonvalerat (0,1 %).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Stearylalkohol,
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Hauterkrankungen, bei denen stark wirksame, topisch
anzuwendende
Glucocorticoide angezeigt sind, wie z. B. Psoriasis oder
Initialbehandlung schwerer Ekzeme.
4.2.
Dosierung und Art der Anwendung
Im Allgemeinen wird Nerisona 0,1 % Creme 1- bis 2-mal täglich dünn
auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen.
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr
als 20 % der Körperoberfläche)
Anwendung von Nerisona 0,1 % Creme sollte vermieden werden. Dies gilt
auch für eine länger als
1 Woche dauernde Behandlung von mehr als 10 % der Körperoberfläche.
Bei klinischer Besserung ist
häufig die Anwendung eines schwächeren Glucocorticoids zu empfehlen.
Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d. h. pro Tag
einmal die Anwendung von
Nerisona 0,1 % Creme und nach 12 Stunden die Anwendung eines
geeigneten wirkstofffreien
Externums.
Ebenso kann eine Intervall-Therapie geeignet sein, mit ca.
wöchentlich wechselnder Anwendung von
Nerisona 0,1 % Creme und einem wirkstofffreien Externum.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung von Nerisona 0,1 % Creme bei Kindern siehe Abschnitt
4.4.
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei Jugendlichen eine andere
Dosierung oder Art und Dauer der
Anwendung als bei Erwachsenen erforderlich ist.
4.3.
Gegenanzeigen
Nerisona 0,1 % Creme darf nicht angewendet werden
-
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile,
-
während des ersten Trimenons der Schwangerschaft (siehe Abschnitt
4.6),
-
am Augenlid,
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außerdem keine Behandlung mi