Nepresol 50mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dihydralazinsulfat 2.5 H<2>O

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC-Code:

C02DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Dihydralazin Sulfate 2.5 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Dihydralazinsulfat 2.5 H<2>O (22400) 58 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-04-19

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 8
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEPRESOL® 50MG
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Dihydralazinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Nepresol® 50mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nepresol® 50mg beachten?
3. Wie ist Nepresol® 50mg einzunehmen
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nepresol® 50mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST NEPRESOL® 50MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nepresol® 50mg ist ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Nepresol® 50mg wird angewendet bei:
-
Bluthochdruck,
insbesondere
mit
Nierenbeteiligung
und
bösartigem
Verlauf,
vorzugsweise in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Substanzen.
-
Schwangerschaftshochdruck (hypertensive Gestosen, Präeklampsie,
Eklampsie),
bevorzugt in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Substanzen
(vorzugs-
weise ß-Rezeptoren-Blockern).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEPRESOL
 50MG BEACHTEN?
NEPRESOL® 50MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Dihydralazin und
Hydralazin oder
einem der sonstigen Bestandteile von Nepresol® 50mg sind
-
bei aus unbekannter Ursache (idiopathischem) und medikamentös
entstandenem
Lupus erythematodes
-
bei Erweit

Fachinformation

Nepresol 25/50 mg
Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
NEPRESOL® 25MG
NEPRESOL® 50MG
Tabletten
Wirkstoff: Dihydralazinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dihydralazinsulfat
1 Tablette Nepresol® 25mg enthält:
29 mg Dihydralazinsulfat 2,5 H
2
O (entsprechend 25 mg Dihydralazinsulfat, wasserfrei)
1 Tablette Nepresol® 50mg enthält:
58 mg Dihydralazinsulfat 2,5 H
2
O (entsprechend 50 mg Dihydralazinsulfat, wasserfrei)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tabletten sind mit einer Bruchrille versehen. Die Tabletten
können in gleiche Hälf-
ten geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie, insbesondere mit Nierenbeteiligung und malignem Verlauf,
vorzugsweise
in Kombination mit anderen antihypertensiv wirksamen Substanzen.
Hypertensive Gestosen (Präeklampsie,
Eklampsie),
bevorzugt
in Kombination
mit
anderen
antihypertensiv
wirksamen
Substanzen
(vorzugsweise
ß-Rezeptoren-
Blockern).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Ansprechbarkeit
gegenüber
Nepresol®
25mg/Nepresol®
50mg
ist
individuell
verschieden.
Grundsätzlich soll die Behandlung mit kleinen Dosen eingeleitet
werden, die je nach
Reaktion des Patienten langsam zu steigern sind. Dieses Vorgehen ist
zweckmäßig,
um einen optimalen Effekt zu gewährleisten und Nebenwirkungen nach
Möglichkeit zu
vermeiden.
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_ _
Hypertonie
vorzugsweise in Kombination mit anderen antihypertensiv wirksamen
Substanzen_: _
Nepresol 25/50 mg
Seite 2 von 8
Zu Behandlungsbeginn 2mal täglich 12,5 mg Dihydralazinsulfat
(entsprechend 25 mg
Dihydralazinsulfat
pro
Tag).
Langsame
Steigerung
auf
2mal
täglich
25
mg
Dihydralazin, entsprechend 50 mg Dihydralazin pro Tag.
Zur
Erhaltungstherapie
soll
die
niedrigste
noch
wirksame
Einzeldosis
verordnet
werden.
Hypertensive Gestosen (Präeklampsie, Eklampsie)
bevorzugt
mit
anderen
antihypertensiv
wirksamen
Substanzen,
(vorzugsweise
ß-Rezeptor