Nephrotrans

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumhydrogencarbonat

Verfügbar ab:

Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft (3083819)

ATC-Code:

A02AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium

Darreichungsform:

magensaftresistente Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Weichkapsel; Natriumhydrogencarbonat (00214) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-10-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEPHROTRANS 500 MG MAGENSAFTRESISTENTE WEICHKAPSELN
Natriumhydrogencarbonat
Zur Anwendung bei Jugendlichen und bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nephrotrans und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nephrotrans beachten?
3.
Wie ist Nephrotrans einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nephrotrans aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEPHROTRANS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nephrotrans enthält 500 mg des Wirkstoffs Natriumhydrogencarbonat in
Form einer
magensaftresistenten Weichkapsel zum Einnehmen und gehört zur Gruppe
der Antazida (A02AH).
Nephrotrans wird angewendet zur Behandlung einer stoffwechselbedingten
Übersäuerung des Blutes
(metabolische Azidose) und zur Erhaltungstherapie zur Vorbeugung des
erneuten Auftretens einer
metabolischen Azidose bei chronischer Niereninsuffizienz
(eingeschränkter Nierenfunktion).
Hinweis:
Patienten mit einem Blut-pH unter 7,2 benötigen eine Infusion zur
Korrektur der Übersäuerung
(Azidose).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEPHROTRANS BEACHTEN?
NEPHROTRANS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumhydrogencarbonat, Soja, Erdnüsse
oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
s

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nephrotrans 500 mg magensaftresistente Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Jede Weichkapsel enthält 500 mg Natriumhydrogencarbonat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Sojaöl und
Propylenglycol.
Jede Weichkapsel enthält 50 mg Sorbitol, 15 mg Sojaöl und 8 mg
Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Weichkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes
(metabolische Azidose) und zur
Erhaltungsbehandlung gegen erneutes Auftreten der
stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes
bei chronischer Minderleistung der Nieren (chronische
Niereninsuffizienz) bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 14 Jahren.
Hinweis:
Patienten mit einem Blut-pH unter 7,2 bedürfen der Korrektur der
Übersäuerung (Azidose) durch
Infusion.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der
stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes
(metabolische Azidose). Die übliche Dosierung beträgt 6-10
magensaftresistente Weichkapseln
Nephrotrans 500 mg pro Tag, entsprechend 3 bis 5 g
Natriumhydrogencarbonat pro Tag (40-65 mg
Natriumhydrogencarbonat pro kg Körpergewicht und Tag).
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Die magensaftresistenten Weichkapseln sollen unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit über den Tag verteilt
eingenommen werden.
Die Einnahme darf nicht unkontrolliert über einen längeren Zeitraum
erfolgen, da die Möglichkeit der
Entwicklung einer Hypernatriämie oder einer Alkalose besteht.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnüsse oder einen
der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Alkalose, Hypokaliämie und Hypernatriämie.
Kinder unter 14 Jahren sollten Nephrotrans nicht anwenden, da keine
ausreichenden Er