Neostrep

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin

Verfügbar ab:

FM PHARM D.O.O.

ATC-Code:

QJ01RA01

INN (Internationale Bezeichnung):

benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin

Dosierung:

200000i.j./mL+200mg/mL

Darreichungsform:

suspenzija za injekciju

Einheiten im Paket:

suspenzija za injekciju; 200000i.j./mL+200mg/mL; bočica, 1x100mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Verschreibungstyp:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Hergestellt von:

FM PHARM D.O.O.

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2017-11-07

Gebrauchsinformation

Broj rešenja.
323-01-00172-17-001od 07.11.2017. godine za lek NEOSTREP, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 200 000 I.J./ML+200 MG/ML, 1 X100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOSTREP, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 200 000 I.J./ML + 200 MG/ML, 1 X
100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
“FM PHARM” d.o.o.
Adresa:
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
Broj rešenja.
323-01-00172-17-001od 07.11.2017. godine za lek NEOSTREP, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 200 000 I.J./ML+200 MG/ML, 1 X100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Beli Golub 20, Palić, Srbija
2. IME LEKA
NEOSTREP
Benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin
200 000 i.j./mL + 200mg/mL
suspenzija za injekciju
za konje, goveda, ovce, koze, svinje i pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin-prokain 200 000 i.j.
Dihidrostreptomicin-sulfat 200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metil-parahidroksibenzoat
1.0 mg
Ostale
pomoćne
supstance:
Natrijum
formaldehidsulfoksilat,
Natrijum-citrat,
Kalijum-
dihidrogenfosfat, Dinatrijum EDTA,
simetikon emulzija, povidon K12, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lek je
namenjen
za terapiju
mešanih, akutnih
i
hroničnih, primarnih
i sekundarnih
infekcija
respiratornog (_Pasteurella spp., Hemophylus spp., Klebsiella spp.,
Mycobacterium tubrculosis_),
urogenitalnog
i
gastrointestinalnog
trakta,
kao
i
infekcija
mekih
tkiva
kože
prouzrokovanih
mikroorganizimima osetljivim na aktivne supstance u leku (_Brucella
spp., Salmonella spp., Shigella _
_spp., Leptospira canicola, Corinebacterium spp., E. Colli, Vibrio
foetus, Clostridium tetani, Cl. _
_perfringens, _
_Cl. _
_Renale, _
_Staphylococcus _
_aureus _
_i _
_Streptococcus _
_agalactie, _
_Corynebacterium _
_pyogenes, Erysipelotrix insidiosa, Bacillus anthracis i Actinomyces
bovis_).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Broj re

Fachinformation

Broj rešenja:
323-01-00172-17-001od 07.11.2017. godine za lek NEOSTREP, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 200 000 I.J./ML+200 MG/ML, 1 X100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOSTREP, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 200 000 I.J./ML + 200 MG/ML, 1 X
100 ML
(za primenu na životinjama)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Beli golub 20, Palić, Srbija
PODNOSILAC
ZAHTEVA:
FM PHARM D.O.O,
ADRESA:
Vuka Mandušića, 39 a, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00172-17-001od 07.11.2017. godine za lek NEOSTREP, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 200 000 I.J./ML+200 MG/ML, 1 X100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOSTREP
benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin
200 000 i.j./mL + 200mg/mL
suspenzija za injekciju
za konje, goveda, ovce, koze, svinje i pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin-prokain 200 000 i.j.
Dihidrostreptomicin-sulfat 200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metil-parahidroksibenzoat 1.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce, koze, svinje i psi.
4.2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za terapiju mešanih akutnih i hroničnih, primarnih i
sekundarnih infekcija
respiratornog (_Pasteurella spp., Klebsiella spp., Mycobacterium
tuberculosis_), urogenitalnog
i
gastrointestinalnog
trakta,
kao
i
infekcije
mekih
tkiva
kože
prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na aktivne supstance u leku (_Brucella
spp., Salmonella spp., _
_Shigella _
_spp., _
_Leptospira _
_canicola, _
_Corinebacterium _
_spp., _
_E. _
_Colli, _
_Vibrio _
_foetus, _
_Clostridium tetani, Cl. Perfringens, Cl. _
_Renale, Staphylococcus aureus i Streptococcus _
_agalactie, _
_Corynebacterium _
_pyogenes, _
_Erysipelotrix _
_insidiosa, _
_Bacillus _
_anthracis _
_i _
_Actinomyces bovis_).
Broj rešenja:
323-01-00172-17-001od 07.11.2017. godine za lek NEOSTREP, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, 200 000 I.J./ML+200 MG/ML, 1 X100 ML
3 od 7
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne aplikuje životinjama preoset